ILF 联合/不联合顺铂治疗晚期胃癌
2007年3月9日 更新者：Gachon University Gil Medical Center
伊立替康、亚叶酸、5-FU (ILF) 与 ILF 加顺铂 (PILF) 联合化疗对晚期胃癌患者的随机试验
比较伊立替康、亚叶酸和 5-FU (ILF) 与 ILF 加顺铂 (PILF) 联合作为可测量转移性胃癌患者的一线化疗。
研究概览
详细说明
伊立替康与 5-FU 或顺铂联合使用，清楚地证明了抗胃癌的功效。
先前一项针对 AGC 患者的 ILF 方案与 IP 的随机研究表明，ILF 产生的总反应率为 42%，中位生存期为 10.7 个月，明显优于 IP 方案的结果 [Pozzo C, et al.
Ann Oncol 2004]。
然而，由于顺铂仍被认为是治疗胃癌的关键药物之一，这四种药物（伊立替康、亚叶酸、FU 和顺铂）的组合似乎是晚期 AGC 的有前途的策略。
我们设计了这项随机的 II 期研究，以比较伊立替康、亚叶酸和 5-FU (ILF) 与 ILF 加顺铂 (PILF) 的组合作为可测量转移性胃癌患者的一线化疗。
研究类型
介入性
注册
86
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Incheon、大韩民国、405 760
- Gachon University Gil Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的胃腺癌
- 晚期、转移性或复发性
- ECOG 体能状态 0 至 2
- 之前没有化疗
- 可测量或可评价的指示病灶
- 骨髓、肝肾功能正常
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 活动性感染、出血或严重合并症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 活动性中枢神经系统转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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客观反应率
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次要结果测量
结果测量 |
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无进展生存期
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总生存期
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生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Se Hoon Park, MD、Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究完成
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月2日
首次发布 (估计)
2006年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月9日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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