Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ILF med/uden cisplatin til avanceret mavekræft

9. marts 2007 opdateret af: Gachon University Gil Medical Center

Et randomiseret forsøg med Irinotecan, Leucovorin, 5-FU (ILF) versus ILF Plus Cisplatin (PILF) kombinationskemoterapi hos patienter med avanceret gastrisk cancer

At sammenligne kombinationen af ​​irinotecan, leucovorin og 5-FU (ILF) med ILF plus cisplatin (PILF) som førstelinje kemoterapi hos patienter med målbar metastatisk gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irinotecan i kombination med 5-FU eller cisplatin viste tydeligt effekt mod mavekræft. En tidligere randomiseret undersøgelse af ILF-regime versus IP hos patienter med AGC viste, at ILF producerede en samlet responsrate på 42 % og en median overlevelse på 10,7 måneder, hvilket var signifikant bedre end resultaterne med IP-regime [Pozzo C, et al. Ann Oncol 2004]. Men da cisplatin stadig betragtes som et af de vigtigste lægemidler til behandling af mavekræft, syntes en kombination af disse fire lægemidler (irinotecan, leucovorin, FU og cisplatin) at være en lovende strategi for avanceret AGC. Vi udformede dette randomiserede fase II-studie for at sammenligne kombinationen af ​​irinotecan, leucovorin og 5-FU (ILF) med ILF plus cisplatin (PILF) som førstelinje-kemoterapi hos patienter med målbar metastatisk mavekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 405 760
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist gastrisk adenocarcinom
  • Avanceret, metastatisk eller tilbagevendende
  • ECOG-ydelsesstatus 0 til 2
  • Ingen forudgående kemoterapi
  • Målbare eller evaluerbare indikatorlæsioner
  • Normale marv-, lever- og nyrefunktioner
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion, blødning eller alvorlige følgesygdomme
  • Gravide eller ammede kvinder
  • Aktiv CNS-metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Objektiv svarprocent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri overlevelse
Samlet overlevelse
Livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMO-GI-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i maven

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner