Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ILF z/bez cisplatyny w zaawansowanym raku żołądka

9 marca 2007 zaktualizowane przez: Gachon University Gil Medical Center

Randomizowane badanie chemioterapii skojarzonej irynotekanu, leukoworyny, 5-FU (ILF) w porównaniu z ILF plus cisplatyną (PILF) u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka

Porównanie kombinacji irynotekanu, leukoworyny i 5-FU (ILF) z ILF plus cisplatyną (PILF) jako chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentów z mierzalnym rakiem żołądka z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Irynotekan w połączeniu z 5-FU lub cisplatyną wyraźnie wykazał skuteczność w walce z rakiem żołądka. Poprzednie randomizowane badanie schematu ILF w porównaniu z IP u pacjentów z AGC wykazało, że ILF dawało ogólny wskaźnik odpowiedzi na poziomie 42% i medianę przeżycia 10,7 miesiąca, co było znacznie lepsze niż wyniki w schemacie IP [Pozzo C i in. Ann Oncol 2004]. Ponieważ jednak cisplatyna jest nadal uważana za jeden z kluczowych leków w leczeniu raka żołądka, połączenie tych czterech leków (irynotekanu, leukoworyny, FU i cisplatyny) wydawało się obiecującą strategią zaawansowanej AGC. To randomizowane badanie II fazy zaprojektowaliśmy w celu porównania kombinacji irynotekanu, leukoworyny i 5-FU (ILF) z ILF plus cisplatyną (PILF) jako chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentów z mierzalnym rakiem żołądka z przerzutami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

86

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 405 760
        • Gachon University Gil Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka
  • Zaawansowany, przerzutowy lub nawracający
  • Stan wydajności ECOG od 0 do 2
  • Bez wcześniejszej chemioterapii
  • Mierzalne lub możliwe do oceny zmiany wskaźnikowe
  • Prawidłowa czynność szpiku, wątroby i nerek
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja, krwawienie lub ciężkie choroby współistniejące
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktywne przerzuty do OUN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przeżycie bez progresji
Ogólne przetrwanie
Jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMO-GI-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cisplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj