Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ILF sisplatiinin kanssa tai ilman sitä pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon

perjantai 9. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Gachon University Gil Medical Center

Irinotekaanin, leukovoriinin, 5-FU:n (ILF) vs. ILF plus sisplatiini (PILF) -yhdistelmäkemoterapia satunnaistettu koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä

Vertaa irinotekaanin, leukovoriinin ja 5-FU:n (ILF) yhdistelmää ILF:n ja sisplatiinin (PILF) kanssa ensimmäisen linjan kemoterapiana potilailla, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Irinotekaani yhdessä 5-FU:n tai sisplatiinin kanssa osoitti selvästi tehon mahasyöpää vastaan. Aiempi satunnaistettu tutkimus ILF-hoitoa ja IP-hoitoa vastaan ​​AGC-potilailla osoitti, että ILF tuotti kokonaisvasteprosentin 42 % ja mediaanieloonjäämisajan 10,7 kuukautta, mikä oli merkittävästi parempia kuin IP-hoidon tulokset [Pozzo C, et ai. Ann Oncol 2004]. Koska sisplatiinia pidetään kuitenkin edelleen yhtenä avainlääkkeistä mahasyövän hoidossa, näiden neljän lääkkeen (irinotekaani, leukovoriini, FU ja sisplatiini) yhdistelmä vaikutti lupaavalta strategialta pitkälle edenneelle AGC:lle. Suunnittelimme tämän satunnaistetun vaiheen II tutkimuksen vertaillaksemme irinotekaanin, leukovoriinin ja 5-FU:n (ILF) yhdistelmää ILF:n ja sisplatiinin (PILF) kanssa ensimmäisen linjan kemoterapiana potilailla, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen mahasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 405 760
        • Gachon University Gil Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
  • Edistynyt, metastaattinen tai toistuva
  • ECOG-suorituskykytila ​​0–2
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava indikaattorivaurio(t)
  • Normaalit luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio, verenvuoto tai vakavat samanaikaiset sairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aktiivinen keskushermoston etäpesäke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Objektiivinen vastausprosentti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Etenemisvapaa selviytyminen
Kokonaisselviytyminen
Elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMO-GI-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa