“Death Rattle”——双盲、随机对照、交叉试验
2012年7月3日 更新者：Pesach Shvartzman、Soroka University Medical Center
临终患者往往无法清除大气道中的分泌物，导致呼吸嘈杂，通常被称为“临终之音”。 虽然没有证据表明患者觉得这种情况令人不安，但这些噪音可能会打扰患者的来访者和护理人员，他们可能担心患者会窒息而死。
在以色列，文献中列出的药物都不存在。 因此，虽然据我们所知，没有进行使用舌下含服阿托品的临床试验的证据，但文献中提到的阿托品滴剂已被使用。
该研究被设计为随机对照、双盲交叉试验。 患者将作为自己的对照，因为安慰剂和药物（随机选择）之间会发生交叉。 药物的管理者将对药物不知情，每次随机开始使用不同的药物（安慰剂或阿托品）。
我们将使用 0-3 的噪声评分量表评估 1% 硫酸阿托品滴眼液对 33 名患者的影响。 噪声分数将在开始时进行；药物/安慰剂给药后 30 分钟，此后每小时。 4 小时后将进行交叉，评估将遵循相同的协议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer-Sheva、以色列、653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ：属于 Clalit 健康服务家庭姑息治疗单元 - 南区和 Soroka 大学医学中心肿瘤科的患有“死亡嘎嘎声”的患者将被招募用于研究。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
噪音水平
大体时间：8小时
|
给药后30分钟；初次给药后每小时一次。
如果需要，将给予重复剂量，并在 30 分钟时评估噪音评分；之后每小时。
如果他们认为嘎嘎声是不可接受的，重复剂量将由护士自行决定。
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pesach Shvartzman、Ben-Gurion University of the Negev
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月1日
首次发布 (估计)
2006年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月3日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.