- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00320892
„Death Rattle” – podwójnie ślepa, losowo kontrolowana próba krzyżowa
Umierający pacjenci często nie są w stanie usunąć wydzieliny z dużych dróg oddechowych, co powoduje głośny oddech, zwykle opisywany jako „grzmot przed śmiercią”. Chociaż nie ma dowodów na to, że pacjenci uważają ten stan za niepokojący, odgłosy mogą przeszkadzać odwiedzającym pacjenta i opiekunom, którzy mogą obawiać się, że pacjent zakrztusi się na śmierć.
W Izraelu nie istnieje żaden z leków farmaceutycznych wymienionych w literaturze. Tak więc krople atropiny, które zostały odnotowane w literaturze jako stosowane, chociaż według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych z użyciem atropiny podjęzykowo.
Badanie zostało zaprojektowane jako losowo kontrolowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa. Pacjent będzie służył jako kontrola dla siebie, ponieważ nastąpi przejście między placebo a lekiem (wybranym losowo). Podający lek będzie zaślepiony na lek, za każdym razem losowo zaczynając od innego leku (placebo lub atropiny).
Ocenimy działanie kropli do oczu z siarczanem atropiny 1% na 33 pacjentach, stosując skalę punktową szumu od 0 do 3. Oceny hałasu zostaną pobrane na starcie; 30 minut po podaniu leku/placebo, a następnie co godzinę. Po 4 godzinach nastąpi krzyżowanie i ocena będzie przebiegać zgodnie z tym samym protokołem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Pacjenci należący do Oddziału Domowej Opieki Paliatywnej Clalit Health Services – Dystrykt Południowy oraz Oddziału Onkologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego im.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hałasu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
30 minut po podaniu leku; i co godzinę po pierwszym podaniu.
w razie potrzeby zostanie podana dawka powtórzona, a ocena hałasu zostanie oceniona po 30 minutach; a następnie co godzinę.
Powtórzenie dawki zostanie pozostawione do uznania pielęgniarek, jeśli uznają, że grzechotka jest nie do przyjęcia.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Śmierć
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Mydriatyki
- Roztwory okulistyczne
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR416506CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Siarczan atropiny 1% krople do oczu
-
AllerganZakończony