Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Death Rattle" - En dubbelblind, slumpmässigt kontrollerad, crossover-försök

3 juli 2012 uppdaterad av: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Döende patienter är ofta oförmögna att rensa sekret från sina stora luftvägar, vilket resulterar i bullrig andning som vanligtvis beskrivs som "dödsskrammel". Även om det inte finns några bevis för att patienter tycker att detta tillstånd är störande, kan ljuden vara störande för patientens besökare och vårdgivare som kan frukta att patienten håller på att kvävas ihjäl.

I Israel finns inget av de farmaceutiska läkemedel som listas i litteraturen. Således har Atropin-droppar som har noterats i litteraturen används, även om enligt vår kännedom inga bevis för kliniska prövningar med sublingualt Atropin utfördes.

Studien är utformad som en slumpmässigt kontrollerad, dubbelblind crossover-studie. Patienten kommer att fungera som kontroll för sig själv, eftersom korsning mellan placebo och läkemedel (slumpmässigt vald) kommer att äga rum. Administratören av läkemedlet kommer att bli blind för medicinen, varje gång börjar slumpmässigt med ett annat läkemedel (placebo eller Atropin).

Vi kommer att utvärdera Atropine Sulphate 1% oftalmiska droppar effekt på 33 patienter med en bruspoängskala på 0-3. Bullerpoäng kommer att tas vid starten; 30 min efter administrering av läkemedel/placebo och därefter varje timme. Efter 4 timmar kommer crossover att äga rum och utvärderingen kommer att följa samma protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • : Patienter som tillhör Home Palliative Care Unit av Clalit Health Services - Södra distriktet och onkologiska avdelningen vid Soroka University Medical Center och som lider av "dödsskrammel" kommer att rekryteras för studien.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ljudnivå
Tidsram: 8 timmar
30 min efter läkemedelsadministrering; och varje timme efter den första administreringen. vid behov kommer en upprepad dos att ges och bruspoängen kommer att utvärderas efter 30 min; och därefter varje timme. Den upprepade dosen kommer att överlåtas till sjuksköterskornas gottfinnande om de tyckte att skallran var oacceptabel.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera