- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00320892
"Death Rattle" - En dubbelblind, slumpmässigt kontrollerad, crossover-försök
Döende patienter är ofta oförmögna att rensa sekret från sina stora luftvägar, vilket resulterar i bullrig andning som vanligtvis beskrivs som "dödsskrammel". Även om det inte finns några bevis för att patienter tycker att detta tillstånd är störande, kan ljuden vara störande för patientens besökare och vårdgivare som kan frukta att patienten håller på att kvävas ihjäl.
I Israel finns inget av de farmaceutiska läkemedel som listas i litteraturen. Således har Atropin-droppar som har noterats i litteraturen används, även om enligt vår kännedom inga bevis för kliniska prövningar med sublingualt Atropin utfördes.
Studien är utformad som en slumpmässigt kontrollerad, dubbelblind crossover-studie. Patienten kommer att fungera som kontroll för sig själv, eftersom korsning mellan placebo och läkemedel (slumpmässigt vald) kommer att äga rum. Administratören av läkemedlet kommer att bli blind för medicinen, varje gång börjar slumpmässigt med ett annat läkemedel (placebo eller Atropin).
Vi kommer att utvärdera Atropine Sulphate 1% oftalmiska droppar effekt på 33 patienter med en bruspoängskala på 0-3. Bullerpoäng kommer att tas vid starten; 30 min efter administrering av läkemedel/placebo och därefter varje timme. Efter 4 timmar kommer crossover att äga rum och utvärderingen kommer att följa samma protokoll.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- : Patienter som tillhör Home Palliative Care Unit av Clalit Health Services - Södra distriktet och onkologiska avdelningen vid Soroka University Medical Center och som lider av "dödsskrammel" kommer att rekryteras för studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudnivå
Tidsram: 8 timmar
|
30 min efter läkemedelsadministrering; och varje timme efter den första administreringen.
vid behov kommer en upprepad dos att ges och bruspoängen kommer att utvärderas efter 30 min; och därefter varje timme.
Den upprepade dosen kommer att överlåtas till sjuksköterskornas gottfinnande om de tyckte att skallran var oacceptabel.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Död
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Farmaceutiska lösningar
- Mydriatics
- Oftalmiska lösningar
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- SOR416506CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .