"죽음의 딸랑이" - 이중 맹검, 무작위 통제, 교차 시험
죽어가는 환자는 종종 큰 기도에서 분비물을 제거할 수 없어 일반적으로 "죽음의 딸랑이"로 묘사되는 시끄러운 호흡을 초래합니다. 환자가 이러한 상태를 불편하게 한다는 증거는 없지만 소음은 환자가 질식하여 사망할까봐 두려워할 수 있는 환자의 방문자와 간병인을 방해할 수 있습니다.
이스라엘에는 문헌에 나열된 의약품이 하나도 없습니다. 따라서 설하 아트로핀을 사용한 임상 시험의 증거가 수행되지 않았음에도 불구하고 문헌에 언급된 아트로핀 점안제가 사용되고 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 무작위로 통제되는 이중 맹검 교차 시험으로 설계되었습니다. 위약과 약물(무작위로 선택됨) 사이의 교차가 발생하므로 환자는 스스로 통제 역할을 할 것입니다. 약물 관리자는 매번 다른 약물(플라시보 또는 아트로핀)로 무작위로 시작하여 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.
우리는 0-3의 잡음 점수 척도를 사용하여 33명의 환자에 대한 Atropine Sulphate 1% 안약의 효과를 평가할 것입니다. 노이즈 점수는 처음에 측정됩니다. 약물/위약 투여 후 30분 및 그 후 매시간. 4시간 후에 교차가 발생하고 평가는 동일한 프로토콜을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- : Clalit Health Services - Southern District의 Home Palliative Care Unit과 Soroka University Medical Center의 Oncology Department에 속한 "죽음의 딸랑이"를 앓고 있는 환자를 모집합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 수준
기간: 8 시간
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약물 투여 후 30분; 초기 투여 후 매시간.
필요한 경우 반복 용량이 제공되고 소음 점수가 30분에 평가됩니다. 그 후 매시간.
딸랑이가 용납할 수 없다고 생각하는 경우 반복 투여량은 간호사의 재량에 맡깁니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Atropine Sulphate 1% 점안액에 대한 임상 시험
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Zhejiang UniversityPeking University Third Hospital; Huashan Hospital; Tongji Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai... 그리고 다른 협력자들완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Allergan완전한