- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00320892
„Death Rattle” – kettős vak, véletlenszerűen irányított, keresztezett próba
A haldokló betegek gyakran nem tudják eltávolítani a váladékot a nagy légutakból, ami zajos légzést eredményez, amelyet általában "halálhörgésnek" neveznek. Bár nincs bizonyíték arra, hogy a betegek ezt az állapotot zavarónak találnák, a zajok zavarhatják a páciens látogatóit és gondozóit, akik attól tarthatnak, hogy a beteg halálra fullad.
Izraelben az irodalomban felsorolt gyógyszerek egyike sem létezik. Így az Atropine cseppeket, amelyeket az irodalomban használtként jegyeztek fel, bár tudomásunk szerint nem végeztek bizonyítékot a szublingvális Atropine alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokra.
A vizsgálat véletlenszerűen kontrollált, kettős vak keresztezési kísérletként készült. A páciens önmaga kontrolljaként fog működni, mivel a placebo és a (véletlenszerűen kiválasztott) gyógyszer közötti keresztezés megtörténik. A gyógyszer adminisztrátora vak lesz a gyógyszerrel szemben, minden alkalommal véletlenszerűen egy másik gyógyszerrel (placebo vagy atropin) kezdődően.
Az Atropine Sulphate 1%-os szemcseppek hatását 33 betegen értékeljük 0-3-ig terjedő zajskálán. A zajpontszámokat a kezdéskor veszik; 30 perccel a gyógyszer/placebo beadása után és ezt követően óránként. 4 óra elteltével a crossover megtörténik, és az értékelés ugyanazt a protokollt követi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- : A Clalit Egészségügyi Szolgálat Déli Kerületének Otthoni Palliatív Osztályához és a Sorokai Egyetemi Orvosi Központ Onkológiai Osztályához tartozó, „halálcsörgésben” szenvedő betegeket vesznek fel a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zajszint
Időkeret: 8 óra
|
30 perccel a gyógyszer beadása után; és óránként az első beadás után.
szükség esetén ismételt dózist adnak, és a zajpontszámot 30 percnél értékelik; és ezt követően óránként.
Az ismételt adagolást az ápolónők belátására bízzák, ha úgy gondolják, hogy a csörgő elfogadhatatlan.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Halál
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Gyógyszerészeti megoldások
- Mydriatics
- Szemészeti oldatok
- Atropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR416506CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína
Klinikai vizsgálatok a Atropin-szulfát 1%-os szemészeti cseppek
-
AllerganBefejezve
-
The V.P. Vyhodcev Eye HospitalIsmeretlenA 0,01%-os atropin-szulfát oldat hatékonysága a myopia progressziójának szabályozásában gyermekeknélRövidlátásOrosz Föderáció
-
State University of New York College of OptometryThe University of New South WalesBefejezve
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlen
-
Yuyu Pharma, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentToborzás
-
Amani Hassan Abdel-WahabMég nincs toborzásSzerves foszformérgezés
-
University of BergenHaukeland University HospitalIsmeretlen
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterToborzásFénytörési hibák | Rövidlátás | Szállás | CikloplégiaKína
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; AllucentMég nincs toborzásAz atropin bioekvivalenciájaEgyesült Államok