Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„Death Rattle” – kettős vak, véletlenszerűen irányított, keresztezett próba

2012. július 3. frissítette: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

A haldokló betegek gyakran nem tudják eltávolítani a váladékot a nagy légutakból, ami zajos légzést eredményez, amelyet általában "halálhörgésnek" neveznek. Bár nincs bizonyíték arra, hogy a betegek ezt az állapotot zavarónak találnák, a zajok zavarhatják a páciens látogatóit és gondozóit, akik attól tarthatnak, hogy a beteg halálra fullad.

Izraelben az irodalomban felsorolt ​​gyógyszerek egyike sem létezik. Így az Atropine cseppeket, amelyeket az irodalomban használtként jegyeztek fel, bár tudomásunk szerint nem végeztek bizonyítékot a szublingvális Atropine alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokra.

A vizsgálat véletlenszerűen kontrollált, kettős vak keresztezési kísérletként készült. A páciens önmaga kontrolljaként fog működni, mivel a placebo és a (véletlenszerűen kiválasztott) gyógyszer közötti keresztezés megtörténik. A gyógyszer adminisztrátora vak lesz a gyógyszerrel szemben, minden alkalommal véletlenszerűen egy másik gyógyszerrel (placebo vagy atropin) kezdődően.

Az Atropine Sulphate 1%-os szemcseppek hatását 33 betegen értékeljük 0-3-ig terjedő zajskálán. A zajpontszámokat a kezdéskor veszik; 30 perccel a gyógyszer/placebo beadása után és ezt követően óránként. 4 óra elteltével a crossover megtörténik, és az értékelés ugyanazt a protokollt követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beer-Sheva, Izrael, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • : A Clalit Egészségügyi Szolgálat Déli Kerületének Otthoni Palliatív Osztályához és a Sorokai Egyetemi Orvosi Központ Onkológiai Osztályához tartozó, „halálcsörgésben” szenvedő betegeket vesznek fel a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zajszint
Időkeret: 8 óra
30 perccel a gyógyszer beadása után; és óránként az első beadás után. szükség esetén ismételt dózist adnak, és a zajpontszámot 30 percnél értékelik; és ezt követően óránként. Az ismételt adagolást az ápolónők belátására bízzák, ha úgy gondolják, hogy a csörgő elfogadhatatlan.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a Atropin-szulfát 1%-os szemészeti cseppek

3
Iratkozz fel