Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Death Rattle" - Dvojitě slepý, náhodně řízený, crossover Trial

3. července 2012 aktualizováno: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Umírající pacienti často nejsou schopni vyčistit sekrety ze svých velkých dýchacích cest, což má za následek hlučné dýchání, které se obvykle popisuje jako „smrtící chrastítko“. I když neexistují žádné důkazy o tom, že by pacienti považovali tento stav za znepokojivý, zvuky mohou znepokojovat návštěvníky a ošetřovatele pacienta, kteří se mohou obávat, že se pacient dusí k smrti.

V Izraeli neexistuje žádné z farmaceutických léků uvedených v literatuře. Tedy kapky Atropinu, které byly v literatuře uváděny jako používané, ačkoli podle našich znalostí nebyly provedeny žádné důkazy o klinických studiích s použitím sublingválního atropinu.

Studie je navržena jako náhodně kontrolovaná, dvojitě slepá zkřížená studie. Pacient bude sám sobě sloužit jako kontrola, protože dojde ke zkřížení mezi placebem a lékem (náhodně vybraným). Administrátor léku bude zaslepený k léku, pokaždé náhodně začne s jiným lékem (placebem nebo atropinem).

Účinek očních kapek atropin sulfátu 1% vyhodnotíme u 33 pacientů pomocí škály skóre hluku 0-3. Hlukové skóre bude hodnoceno na startu; 30 minut po podání léčiva/placeba a poté každou hodinu. Po 4 hodinách dojde ke zkřížení a vyhodnocení bude probíhat podle stejného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • : Do studie budou přijati pacienti patřící k jednotce domácí paliativní péče zdravotních služeb Clalit – jižní obvod a onkologickému oddělení lékařského centra Soroka University, kteří trpí „smrtícím chraplákem“.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrověn hluku
Časové okno: 8 hodin
30 minut po podání léku; a každou hodinu po prvním podání. v případě potřeby se podá opakovaná dávka a po 30 minutách se vyhodnotí skóre hluku; a poté každou hodinu. Opakovaná dávka bude ponechána na uvážení sester, pokud považovaly chrastítko za nepřijatelné.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Klinické studie na Atropin sulfát 1% oční kapky

3
Předplatit