- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00320892
"Death Rattle" - Dvojitě slepý, náhodně řízený, crossover Trial
Umírající pacienti často nejsou schopni vyčistit sekrety ze svých velkých dýchacích cest, což má za následek hlučné dýchání, které se obvykle popisuje jako „smrtící chrastítko“. I když neexistují žádné důkazy o tom, že by pacienti považovali tento stav za znepokojivý, zvuky mohou znepokojovat návštěvníky a ošetřovatele pacienta, kteří se mohou obávat, že se pacient dusí k smrti.
V Izraeli neexistuje žádné z farmaceutických léků uvedených v literatuře. Tedy kapky Atropinu, které byly v literatuře uváděny jako používané, ačkoli podle našich znalostí nebyly provedeny žádné důkazy o klinických studiích s použitím sublingválního atropinu.
Studie je navržena jako náhodně kontrolovaná, dvojitě slepá zkřížená studie. Pacient bude sám sobě sloužit jako kontrola, protože dojde ke zkřížení mezi placebem a lékem (náhodně vybraným). Administrátor léku bude zaslepený k léku, pokaždé náhodně začne s jiným lékem (placebem nebo atropinem).
Účinek očních kapek atropin sulfátu 1% vyhodnotíme u 33 pacientů pomocí škály skóre hluku 0-3. Hlukové skóre bude hodnoceno na startu; 30 minut po podání léčiva/placeba a poté každou hodinu. Po 4 hodinách dojde ke zkřížení a vyhodnocení bude probíhat podle stejného protokolu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : Do studie budou přijati pacienti patřící k jednotce domácí paliativní péče zdravotních služeb Clalit – jižní obvod a onkologickému oddělení lékařského centra Soroka University, kteří trpí „smrtícím chraplákem“.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrověn hluku
Časové okno: 8 hodin
|
30 minut po podání léku; a každou hodinu po prvním podání.
v případě potřeby se podá opakovaná dávka a po 30 minutách se vyhodnotí skóre hluku; a poté každou hodinu.
Opakovaná dávka bude ponechána na uvážení sester, pokud považovaly chrastítko za nepřijatelné.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Smrt
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Farmaceutická řešení
- Mydriatici
- Oftalmologická řešení
- Atropin
Další identifikační čísla studie
- SOR416506CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Atropin sulfát 1% oční kapky
-
BC Centre on Substance UseCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeKonopí | Porucha užívání opioidů | Fentanyl | MetadonKanada
-
AllerganDokončeno