- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00320892
"Death Rattle" - En dobbeltblind, tilfeldig kontrollert, crossover-prøve
Døende pasienter klarer ofte ikke å fjerne sekreter fra de store luftveiene, noe som resulterer i støyende pust som vanligvis beskrives som "dødsrasling". Selv om det ikke er bevis for at pasienter synes denne tilstanden er forstyrrende, kan lydene være forstyrrende for pasientens besøkende og omsorgspersoner som kan frykte at pasienten blir kvalt i hjel.
I Israel eksisterer ingen av de farmasøytiske legemidlene som er oppført i litteraturen. Atropin-dråper som har blitt notert i litteraturen som brukt, men ifølge vår kunnskap ble det ikke utført noen bevis for kliniske studier med sublingualt Atropin.
Studien er designet som en tilfeldig kontrollert, dobbeltblind crossover-forsøk. Pasienten vil tjene som kontroll for seg selv, da crossover mellom placebo og medikament (tilfeldig valgt) vil finne sted. Administratoren av stoffet vil bli blindet for medisinen, hver gang begynner tilfeldig med et annet medikament (placebo eller Atropin).
Vi vil evaluere Atropine Sulphate 1% oftalmiske dråper effekt på 33 pasienter ved å bruke en støyscore skala på 0-3. Støyscore vil bli tatt ved start; 30 minutter etter administrasjon av legemiddel/placebo og deretter hver time. Etter 4 timer vil crossover finne sted og evaluering vil følge samme protokoll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : Pasienter som tilhører Home Palliative Care Unit of Clalit Health Services - Southern District, og Oncology Department of Soroka University Medical Center og lider av "dødsrasling" vil bli rekruttert til studien.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Støynivå
Tidsramme: 8 timer
|
30 minutter etter medikamentadministrasjon; og hver time etter den første administrasjonen.
om nødvendig vil en gjentatt dose gis og støyskåren vil bli evaluert etter 30 minutter; og deretter hver time.
Den gjentatte dosen vil bli overlatt til sykepleiernes skjønn hvis de mente ranglen var uakseptabel.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Død
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anestesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Farmasøytiske løsninger
- Mydriatics
- Oftalmiske løsninger
- Atropin
Andre studie-ID-numre
- SOR416506CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Død
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap avBelgia
-
Lei LiRekrutteringTilbakevendende livmorhalskreft | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hemmere | Samlet overlevelse | Anti-programmert Death-1 Antibody | Metastatisk livmorhalskreft | Vedvarende avansert livmorhalskreft | Objektiv remisjonsrate | Progresjonsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hendelserKina
Kliniske studier på Atropinsulfat 1% oftalmiske dråper
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekruttering
-
State University of New York College of OptometryThe University of New South WalesFullført
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringBrytningsfeil | Nærsynthet | Overnatting | CycloplegiaKina
-
University of BergenHaukeland University HospitalUkjent
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
University of ManitobaUkjentBradykardi | HypoksemiCanada
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityFullførtGrå stær | Aldersrelatert grå stær | Intraoperativt Floppy Iris Syndrome | Adrenerg reseptorantagonist BivirkningTsjekkia
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåProgresjon av nærsynthet | Aksial lengde, øye | Sclera tykkelseEgypt
-
Amani Hassan Abdel-WahabHar ikke rekruttert ennåOrganofosforforgiftning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineUkjent