Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Death Rattle" - En dobbeltblind, tilfeldig kontrollert, crossover-prøve

3. juli 2012 oppdatert av: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Døende pasienter klarer ofte ikke å fjerne sekreter fra de store luftveiene, noe som resulterer i støyende pust som vanligvis beskrives som "dødsrasling". Selv om det ikke er bevis for at pasienter synes denne tilstanden er forstyrrende, kan lydene være forstyrrende for pasientens besøkende og omsorgspersoner som kan frykte at pasienten blir kvalt i hjel.

I Israel eksisterer ingen av de farmasøytiske legemidlene som er oppført i litteraturen. Atropin-dråper som har blitt notert i litteraturen som brukt, men ifølge vår kunnskap ble det ikke utført noen bevis for kliniske studier med sublingualt Atropin.

Studien er designet som en tilfeldig kontrollert, dobbeltblind crossover-forsøk. Pasienten vil tjene som kontroll for seg selv, da crossover mellom placebo og medikament (tilfeldig valgt) vil finne sted. Administratoren av stoffet vil bli blindet for medisinen, hver gang begynner tilfeldig med et annet medikament (placebo eller Atropin).

Vi vil evaluere Atropine Sulphate 1% oftalmiske dråper effekt på 33 pasienter ved å bruke en støyscore skala på 0-3. Støyscore vil bli tatt ved start; 30 minutter etter administrasjon av legemiddel/placebo og deretter hver time. Etter 4 timer vil crossover finne sted og evaluering vil følge samme protokoll.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • : Pasienter som tilhører Home Palliative Care Unit of Clalit Health Services - Southern District, og Oncology Department of Soroka University Medical Center og lider av "dødsrasling" vil bli rekruttert til studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støynivå
Tidsramme: 8 timer
30 minutter etter medikamentadministrasjon; og hver time etter den første administrasjonen. om nødvendig vil en gjentatt dose gis og støyskåren vil bli evaluert etter 30 minutter; og deretter hver time. Den gjentatte dosen vil bli overlatt til sykepleiernes skjønn hvis de mente ranglen var uakseptabel.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Død

Kliniske studier på Atropinsulfat 1% oftalmiske dråper

3
Abonnere