Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Death Rattle" - En dobbeltblind, tilfældigt kontrolleret, crossover-forsøg

3. juli 2012 opdateret af: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Døende patienter er ofte ude af stand til at fjerne sekret fra deres store luftveje, hvilket resulterer i støjende vejrtrækning, der normalt beskrives som "dødsraslen". Selvom der ikke er tegn på, at patienterne finder denne tilstand forstyrrende, kan lydene være forstyrrende for patientens besøgende og pårørende, som kan frygte, at patienten er ved at kvæles ihjel.

I Israel eksisterer ingen af ​​de farmaceutiske lægemidler, der er anført i litteraturen. Således er Atropin-dråber, som er blevet noteret i litteraturen som værende brugt, selvom der ifølge vores viden ikke blev udført beviser for kliniske forsøg med sublingualt Atropin.

Studiet er designet som et tilfældigt kontrolleret, dobbeltblindt crossover-forsøg. Patienten vil tjene som kontrol for sig selv, da crossover mellem placebo og lægemiddel (tilfældigt valgt) vil finde sted. Administratoren af ​​lægemidlet vil blive blindet for medicinen, hver gang tilfældigt begyndende med et andet lægemiddel (placebo eller Atropin).

Vi vil evaluere virkningen af ​​Atropinsulfat 1% oftalmiske dråber på 33 patienter ved hjælp af en støjscoreskala på 0-3. Støjresultater vil blive taget ved starten; 30 min efter medicin/placebo administration og hver time derefter. Efter 4 timer vil crossover finde sted, og evalueringen vil følge samme protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • : Patienter, der tilhører Home Palliative Care Unit af Clalit Health Services - Southern District, og Oncology Department of Soroka University Medical Center og lider af "dødsraslen" vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støjniveau
Tidsramme: 8 timer
30 minutter efter lægemiddeladministration; og hver time efter den første administration. om nødvendigt vil en gentagen dosis blive givet, og støjscoren vil blive evalueret efter 30 min; og derefter hver time. Den gentagne dosis vil blive overladt til sygeplejerskernes skøn, hvis de mente, at ranglen var uacceptabel.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Samarbejdspartnere

Ben-Gurion University of the Negev

Efterforskere

  • Studiestol: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR416506CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Kliniske forsøg med Atropinsulfat 1% oftalmiske dråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner