Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Death Rattle" - een dubbelblinde, willekeurig gecontroleerde crossover-proef

3 juli 2012 bijgewerkt door: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Stervende patiënten zijn vaak niet in staat om secreties uit hun grote luchtwegen te verwijderen, wat resulteert in een luidruchtige ademhaling die gewoonlijk wordt beschreven als "doodsgerucht". Hoewel er geen bewijs is dat patiënten deze aandoening storend vinden, kunnen de geluiden storend zijn voor bezoekers en zorgverleners van de patiënt, die bang kunnen zijn dat de patiënt stikt.

In Israël bestaat geen van de in de literatuur vermelde farmaceutische geneesmiddelen. Dus Atropine-druppels waarvan in de literatuur is vermeld dat ze worden gebruikt, hoewel er volgens onze kennis geen bewijs is van klinische onderzoeken met sublinguaal Atropine.

De studie is opgezet als een willekeurig gecontroleerde, dubbelblinde cross-over trial. De patiënt zal als controle voor zichzelf dienen, aangezien er een cross-over tussen placebo en medicijn (willekeurig gekozen) zal plaatsvinden. De beheerder van het medicijn zal blind zijn voor de medicatie, telkens willekeurig beginnend met een ander medicijn (placebo of Atropine).

We zullen het effect van Atropinesulfaat 1% oogdruppels op 33 patiënten evalueren met behulp van een ruisscoreschaal van 0-3. Bij de start worden geluidsscores afgenomen; 30 minuten na toediening van het geneesmiddel/placebo en daarna elk uur. Na 4 uur vindt de crossover plaats en volgt de evaluatie hetzelfde protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • : Patiënten die behoren tot de Home Palliative Care Unit van Clalit Health Services - Southern District, en de afdeling Oncologie van het Soroka Universitair Medisch Centrum en lijden aan "doodsreutel" zullen worden aangeworven voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geluidsniveau
Tijdsspanne: 8 uur
30 min na medicijntoediening; en elk uur na de eerste toediening. indien nodig wordt een herhaalde dosis gegeven en wordt de ruisscore na 30 minuten beoordeeld; en daarna elk uur. De herhaalde dosis wordt overgelaten aan het oordeel van de verpleegsters als zij het geratel onaanvaardbaar achtten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren