- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00320892
"Death Rattle" - een dubbelblinde, willekeurig gecontroleerde crossover-proef
Stervende patiënten zijn vaak niet in staat om secreties uit hun grote luchtwegen te verwijderen, wat resulteert in een luidruchtige ademhaling die gewoonlijk wordt beschreven als "doodsgerucht". Hoewel er geen bewijs is dat patiënten deze aandoening storend vinden, kunnen de geluiden storend zijn voor bezoekers en zorgverleners van de patiënt, die bang kunnen zijn dat de patiënt stikt.
In Israël bestaat geen van de in de literatuur vermelde farmaceutische geneesmiddelen. Dus Atropine-druppels waarvan in de literatuur is vermeld dat ze worden gebruikt, hoewel er volgens onze kennis geen bewijs is van klinische onderzoeken met sublinguaal Atropine.
De studie is opgezet als een willekeurig gecontroleerde, dubbelblinde cross-over trial. De patiënt zal als controle voor zichzelf dienen, aangezien er een cross-over tussen placebo en medicijn (willekeurig gekozen) zal plaatsvinden. De beheerder van het medicijn zal blind zijn voor de medicatie, telkens willekeurig beginnend met een ander medicijn (placebo of Atropine).
We zullen het effect van Atropinesulfaat 1% oogdruppels op 33 patiënten evalueren met behulp van een ruisscoreschaal van 0-3. Bij de start worden geluidsscores afgenomen; 30 minuten na toediening van het geneesmiddel/placebo en daarna elk uur. Na 4 uur vindt de crossover plaats en volgt de evaluatie hetzelfde protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : Patiënten die behoren tot de Home Palliative Care Unit van Clalit Health Services - Southern District, en de afdeling Oncologie van het Soroka Universitair Medisch Centrum en lijden aan "doodsreutel" zullen worden aangeworven voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluidsniveau
Tijdsspanne: 8 uur
|
30 min na medicijntoediening; en elk uur na de eerste toediening.
indien nodig wordt een herhaalde dosis gegeven en wordt de ruisscore na 30 minuten beoordeeld; en daarna elk uur.
De herhaalde dosis wordt overgelaten aan het oordeel van de verpleegsters als zij het geratel onaanvaardbaar achtten.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Dood
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Farmaceutische oplossingen
- Mydriatica
- Oogheelkundige oplossingen
- Atropine
Andere studie-ID-nummers
- SOR416506CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .