„Death Rattle“ – Ein doppelblinder, zufällig kontrollierter Crossover-Versuch
Sterbende Patienten sind oft nicht in der Lage, Sekrete aus ihren großen Atemwegen zu entfernen, was zu lautem Atmen führt, das üblicherweise als „Todesröcheln“ bezeichnet wird. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass Patienten diesen Zustand als störend empfinden, können die Geräusche die Besucher und Betreuer des Patienten stören, die möglicherweise befürchten, dass der Patient erstickt.
In Israel gibt es keines der in der Literatur aufgeführten Arzneimittel. Daher werden Atropin-Tropfen verwendet, die in der Fachliteratur erwähnt werden, obwohl unseres Wissens nach keine Hinweise auf klinische Studien mit sublingualem Atropin vorliegen.
Die Studie ist als zufällig kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie konzipiert. Der Patient dient als Kontrolle für sich selbst, da ein Crossover zwischen Placebo und Medikament (zufällig ausgewählt) stattfindet. Der Verwalter des Medikaments ist für das Medikament blind und beginnt jedes Mal nach dem Zufallsprinzip mit einem anderen Medikament (Placebo oder Atropin).
Wir werden die Wirkung von Atropinsulfat 1 % Augentropfen bei 33 Patienten anhand einer Lärmbewertungsskala von 0-3 bewerten. Zu Beginn werden Lärmbewertungen vorgenommen; 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels/Placebos und danach jede Stunde. Nach 4 Stunden findet ein Crossover statt und die Auswertung erfolgt nach dem gleichen Protokoll.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden Patienten rekrutiert, die der Home Palliative Care Unit des Clalit Health Services – Southern District und der Onkologieabteilung des Soroka University Medical Center angehören und an „Todesröcheln“ leiden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geräuschpegel
Zeitfenster: 8 Stunden
|
30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels; und stündlich nach der ersten Verabreichung.
Bei Bedarf wird eine wiederholte Dosis verabreicht und der Lärmwert wird nach 30 Minuten ausgewertet. und danach stündlich.
Die wiederholte Gabe liegt im Ermessen des Pflegepersonals, wenn sie der Meinung sind, dass das Rasseln nicht akzeptabel ist.
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Tod
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Adjuvantien, Anästhesie
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Pharmazeutische Lösungen
- Mydriatics
- Ophthalmische Lösungen
- Atropin
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR416506CTIL
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