Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"Предсмертный хрип" - двойное слепое, случайно контролируемое перекрестное испытание

3 июля 2012 г. обновлено: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

Умирающие пациенты часто не могут очистить свои крупные дыхательные пути от выделений, что приводит к шумному дыханию, обычно описываемому как «предсмертный хрип». Хотя нет никаких доказательств того, что пациенты находят это состояние тревожным, шумы могут беспокоить посетителей пациента и лиц, ухаживающих за ним, которые могут опасаться, что пациент задохнется до смерти.

В Израиле не существует ни одного из фармацевтических препаратов, перечисленных в литературе. Таким образом, капли атропина, которые были отмечены в литературе как используемые, хотя, по нашим данным, не проводились клинические испытания с использованием сублингвального атропина.

Исследование разработано как случайно контролируемое двойное слепое перекрестное исследование. Пациент будет служить для себя контролем, поскольку будет иметь место переход между плацебо и лекарством (выбранным случайным образом). Администратор препарата будет ослеплен к лекарству, каждый раз случайным образом начав с другого препарата (плацебо или атропина).

Мы оценим эффект глазных капель атропина сульфата 1% у 33 пациентов, используя шкалу оценки шума от 0 до 3. Шумовые баллы будут приниматься на старте; через 30 мин после введения препарата/плацебо и далее каждый час. Через 4 часа будет проведен кроссовер, и оценка будет проводиться по тому же протоколу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer-Sheva, Израиль, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • : Для исследования будут привлечены пациенты отделения паллиативной помощи на дому медицинского центра Клалит - Южный округ и отделения онкологии Медицинского центра Университета Сорока, страдающие «предсмертным хрипом».

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень шума
Временное ограничение: 8 часов
Через 30 мин после введения препарата; и ежечасно после первоначального введения. при необходимости будет введена повторная доза, и через 30 минут будет проведена оценка уровня шума; и далее ежечасно. Повторная доза будет оставлена ​​на усмотрение медсестер, если они сочтут погремушку неприемлемой.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться