- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00320892
"Предсмертный хрип" - двойное слепое, случайно контролируемое перекрестное испытание
Умирающие пациенты часто не могут очистить свои крупные дыхательные пути от выделений, что приводит к шумному дыханию, обычно описываемому как «предсмертный хрип». Хотя нет никаких доказательств того, что пациенты находят это состояние тревожным, шумы могут беспокоить посетителей пациента и лиц, ухаживающих за ним, которые могут опасаться, что пациент задохнется до смерти.
В Израиле не существует ни одного из фармацевтических препаратов, перечисленных в литературе. Таким образом, капли атропина, которые были отмечены в литературе как используемые, хотя, по нашим данным, не проводились клинические испытания с использованием сублингвального атропина.
Исследование разработано как случайно контролируемое двойное слепое перекрестное исследование. Пациент будет служить для себя контролем, поскольку будет иметь место переход между плацебо и лекарством (выбранным случайным образом). Администратор препарата будет ослеплен к лекарству, каждый раз случайным образом начав с другого препарата (плацебо или атропина).
Мы оценим эффект глазных капель атропина сульфата 1% у 33 пациентов, используя шкалу оценки шума от 0 до 3. Шумовые баллы будут приниматься на старте; через 30 мин после введения препарата/плацебо и далее каждый час. Через 4 часа будет проведен кроссовер, и оценка будет проводиться по тому же протоколу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- : Для исследования будут привлечены пациенты отделения паллиативной помощи на дому медицинского центра Клалит - Южный округ и отделения онкологии Медицинского центра Университета Сорока, страдающие «предсмертным хрипом».
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень шума
Временное ограничение: 8 часов
|
Через 30 мин после введения препарата; и ежечасно после первоначального введения.
при необходимости будет введена повторная доза, и через 30 минут будет проведена оценка уровня шума; и далее ежечасно.
Повторная доза будет оставлена на усмотрение медсестер, если они сочтут погремушку неприемлемой.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Смерть
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Фармацевтические решения
- Мидриатики
- Офтальмологические решения
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- SOR416506CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .