- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320892
"Death Rattle" - kaksoissokko, satunnaisesti ohjattu, crossover-kokeilu
Kuolevat potilaat eivät usein pysty poistamaan eritteitä suurista hengitysteistään, mikä johtaa meluiseen hengitykseen, jota yleensä kutsutaan "kuoleman helistäjäksi". Vaikka ei ole näyttöä siitä, että potilaat pitävät tätä tilaa häiritsevänä, äänet voivat olla häiritseviä potilaan vierailijoille ja hoitajille, jotka saattavat pelätä potilaan tukehtuvan kuoliaaksi.
Israelissa ei ole yhtään kirjallisuudessa lueteltua lääkettä. Siten Atropine-tipat, joita kirjallisuudessa on todettu käytetyiksi, vaikka tietojemme mukaan kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin sublingvaalista atropiinia, ei ole tehty näyttöä.
Tutkimus on suunniteltu satunnaisesti kontrolloiduksi, kaksoissokkoutetuksi crossover-tutkimukseksi. Potilas toimii itse kontrollina, kun lumelääke ja lääke (satunnaisesti valittu) risteytyvät. Lääkkeen hallinnoija sokeutuu lääkkeelle, joka kerta satunnaisesti alkaen eri lääkkeellä (plasebo tai atropiini).
Arvioimme Atropine Sulphate 1 % oftalmististen tippojen vaikutusta 33 potilaalla käyttämällä melupistemäärää 0-3. Melupisteet otetaan alussa; 30 minuuttia lääkkeen/plasebon annon jälkeen ja tunnin välein sen jälkeen. 4 tunnin kuluttua suoritetaan crossover ja arviointi noudattaa samaa protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 653
- Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : Tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, jotka kuuluvat Clalit Health Services - Southern Districtin kotihoitoyksikköön ja Sorokan yliopiston lääketieteellisen keskuksen onkologian osastolle ja jotka kärsivät "kuolemanräjähdyksestä".
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melutaso
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen; ja tunnin välein ensimmäisen annon jälkeen.
tarvittaessa annetaan toistuva annos ja melupisteet arvioidaan 30 minuutin kohdalla; ja sen jälkeen tunnin välein.
Toistuva annos jätetään sairaanhoitajien harkintaan, jos he katsovat, että helistin ei ole hyväksyttävää.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pesach Shvartzman, Ben-Gurion University of the Negev
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kuolema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Mydriatics
- Oftalmologiset ratkaisut
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR416506CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Atropiinisulfaatti 1 % silmätipat
-
BC Centre on Substance UseCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKannabis | Opioidien käyttöhäiriö | Fentanyyli | MetadoniKanada
-
AllerganValmis
-
Université de MontréalGenzyme, a Sanofi CompanyValmis