功能性力量训练能否促进脑卒中后活动能力恢复的评价
2015年6月8日 更新者：St George's, University of London
功能性力量训练对卒中后下肢无力和功能的影响
这项研究的目的是检验这样一个假设，即在英国常规疗法中加入功能性力量训练比单独使用英国常规疗法或增加英国常规疗法的强度更能改善肌肉功能和行走
研究概览
详细说明
中风后经常发生神经肌肉无力，恢复过程仍然知之甚少。 英国物理治疗中公认的做法是避免在中风后进行肌肉力量训练，但有初步证据表明它可能有效。
观察者盲法随机临床试验。 受试者将在第一次中风后 3 个月内出现下肢麻痹的一些自主运动。 功效计算估计样本量为 300。 对测量不知情的研究物理治疗师将招募受试者，使用包含先前随机分配的干预卡的按顺序编号的密封信封将受试者分配到三个干预组之一，并提供干预措施。 对干预分配不知情的研究评估员将进行所有测量。 常规治疗（对照）将按临床环境正常提供，额外的常规治疗（实验 1）或功能性力量训练（实验 2）将提供一小时，每周四次，持续六周。 两个实验组中的受试者也将在其临床环境中接受常规治疗标准。 将在随机化之前、干预结束时和之后的 12 周进行盲法测量。 主要结果是膝关节周围的最大扭矩和步态速度。 次要结果包括运动分析、功能能力、皮质脊髓传递（经颅磁刺激）和健康相关生活质量（Euroqol）。 主要分析将是协方差分析。 将使用多重比较程序（Gabriel 检验）来比较每对治疗。 Euroqol 数据将用于估计干预措施的相对成本，并计算每获得 QUALY 的增量成本。 将尽一切努力邀请患者进行结果评估和随访，即使他们已经退出治疗以允许应用意向性治疗原则。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
-
-
Surrey
-
Carshalton、Surrey、英国、SM5 1AA
- Epsom and St Helier NHS Trust
-
Chertsey、Surrey、英国、KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Trust
-
Thornton Heath、Surrey、英国、CR7 7YE
- Mayday University Hospital NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
本研究的受试者将：
- 年龄在50岁以上。
- 当被招募到研究中时，在中风后一周到三个月之间；
- 中风前在室内独立活动，无论有没有辅助工具；
- 麻痹下肢有一些自主运动，即在运动指数 43 的下肢部分得分高于 28/100；
- 展示足够的方向和沟通（能够使用非麻痹上肢完成单阶段命令，例如指向天花板）。
此外，那些同意参加 TMS 测量的人将没有 TMS 的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
膝关节周围的最大扭矩
|
|
步态速度
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
修正的 Rivermead 流动性指数
|
|
站立时的下肢运动学
|
|
坐下时的下肢运动学
|
|
行走时的下肢运动学
|
|
功能活动期间肌肉激活的时间和模式
|
|
EuroQuol 与健康相关的生活质量
|
|
为 TMS 提供额外书面知情同意书的合适受试者在皮质脊髓通路中的传播
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Valerie M Pomeroy, PhD、St George's University London, UK
- 首席研究员：Emma V Cooke, MSc、St George's University London, UK
- 研究主任：Raymond C Tallis, FMedSci、University of Manchester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月4日
首次发布 (估计)
2006年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.