Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, czy funkcjonalny trening siłowy może poprawić odzyskanie mobilności po udarze

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego na osłabienie i funkcję kończyny dolnej po udarze

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że dodanie funkcjonalnego treningu siłowego do konwencjonalnej terapii w Wielkiej Brytanii poprawia funkcję mięśni i chodzenie niż sama konwencjonalna terapia w Wielkiej Brytanii lub zwiększona intensywność konwencjonalnej terapii w Wielkiej Brytanii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie nerwowo-mięśniowe występuje często po udarze, a procesy leżące u podstaw powrotu do zdrowia są nadal słabo poznane. Przyjętą praktyką w fizjoterapii w Wielkiej Brytanii jest unikanie treningu siły mięśniowej po udarze mózgu, ale istnieją wstępne dowody na to, że może to być skuteczne.

Randomizowane badanie kliniczne z ślepą próbą obserwatora. Pacjenci będą w ciągu 3 miesięcy od pierwszego udaru z pewnymi dobrowolnymi ruchami niedowładnej kończyny dolnej. Obliczenia mocy oszacowały wielkość próbki na 300. Badawczy fizjoterapeuci, ślepi na pomiary, będą rekrutować pacjentów, przydzielać pacjentów do jednej z trzech grup interwencyjnych za pomocą kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopert zawierających wcześniej losowo przydzielone karty interwencji i przeprowadzać interwencje. Asesorzy badań, ślepi na alokację interwencji, przeprowadzą wszystkie pomiary. Terapia konwencjonalna (grupa kontrolna) będzie prowadzona jak zwykle w warunkach klinicznych, dodatkowa terapia konwencjonalna (eksperyment 1) lub funkcjonalny trening siłowy (eksperyment 2) będzie prowadzona przez jedną godzinę, cztery razy w tygodniu, przez sześć tygodni. Pacjenci w dwóch grupach eksperymentalnych otrzymają również standard terapii konwencjonalnej w ich warunkach klinicznych. Zaślepiony pomiar zostanie przeprowadzony przed randomizacją, pod koniec interwencji i 12 tygodni później. Główne wyniki to maksymalny moment obrotowy wokół stawu kolanowego i prędkość chodu. Wyniki drugorzędne obejmują analizę ruchu, sprawność funkcjonalną, transmisję korowo-rdzeniową (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem (Euroqol). Podstawową analizą będzie analiza kowariancji. Do porównania każdej pary zabiegów zostanie zastosowana procedura wielokrotnego porównania (test Gabriela). Dane Euroqol zostaną wykorzystane do oszacowania względnych kosztów interwencji i obliczenia kosztu przyrostowego na uzyskaną QUALY. Dołożymy wszelkich starań, aby zaprosić pacjentów na ocenę wyniku i obserwacji, nawet jeśli wycofali się z terapii, aby umożliwić zastosowanie zasady zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier NHS Trust
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Trust
      • Thornton Heath, Surrey, Zjednoczone Królestwo, CR7 7YE
        • Mayday University Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty w tym badaniu będą:

  • być w wieku powyżej 50 lat.
  • być w okresie od jednego tygodnia do trzech miesięcy po udarze w momencie rekrutacji do badania;
  • przed udarem poruszały się samodzielnie w pomieszczeniu, z pomocami lub bez;
  • mieć pewne dobrowolne ruchy w niedowładnej kończynie dolnej, tj. wynik powyżej 28/100 w części kończyny dolnej Indeksu Motricity43;
  • wykazać się odpowiednią orientacją i komunikacją (umieć wykonać jednoetapową komendę niedowładną kończyną górną np. wskazać sufit).

Dodatkowo osoby, które wyrażą zgodę na udział w pomiarze TMS nie będą miały przeciwwskazań do TMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Maksymalny moment obrotowy wokół stawu kolanowego
prędkość chodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead
Kinematyka kończyn dolnych podczas wstawania
Kinematyka kończyn dolnych podczas siadania
Kinematyka kończyn dolnych podczas chodu
czas i wzór aktywacji mięśni podczas aktywności funkcjonalnej
EuroQuol dla jakości życia związanej ze zdrowiem
Transmisja w drogach korowo-rdzeniowych dla odpowiednich osób, które dostarczą dodatkową pisemną świadomą zgodę na TMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Współpracownicy

The Health Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valerie M Pomeroy, PhD, St George's University London, UK
  • Główny śledczy: Emma V Cooke, MSc, St George's University London, UK
  • Dyrektor Studium: Raymond C Tallis, FMedSci, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Health Foundation 224/1960

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Konwencjonalna brytyjska fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj