Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi siitä, voiko toiminnallinen voimaharjoittelu parantaa liikkuvuuden palautumista aivohalvauksen jälkeen

maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: St George's, University of London

Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset alaraajan heikkouteen ja toimintaan aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan funktionaalisen voimaharjoittelun lisääminen Yhdistyneen kuningaskunnan tavanomaiseen hoitoon parantaa lihasten toimintaa ja kävelyä kuin joko Yhdistyneen kuningaskunnan tavanomainen hoito yksinään tai Iso-Britannian tavanomaisen hoidon tehostaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarista heikkoutta esiintyy usein aivohalvauksen jälkeen, ja toipumisen taustalla olevia prosesseja ymmärretään vielä huonosti. Iso-Britannian fysioterapiassa hyväksytty käytäntö on välttää lihasvoiman harjoittelua aivohalvauksen jälkeen, mutta on alustavaa näyttöä siitä, että se saattaa olla tehokasta.

Tarkkailijasokko satunnaistettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt saavat 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä aivohalvauksesta jonkin verran vapaaehtoista liikettä pareettisessa alaraajassa. Teholaskennassa otoskooksi arvioitiin 300. Tutkimusfysioterapeutit, jotka ovat sokeutuneet mittaamaan, rekrytoivat koehenkilöitä, jakavat koehenkilöt johonkin kolmesta interventioryhmästä käyttäen peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät aiemmin satunnaistettuja jaettuja interventiokortteja, ja tarjoavat interventioita. Tutkimusarvioijat, jotka ovat sokeutuneet interventioiden kohdentamiseen, suorittavat kaikki mittaukset. Perinteistä hoitoa (kontrollia) tarjotaan normaalisti kliinisessä ympäristössä, lisätavanomaista hoitoa (kokeellinen 1) tai toiminnallista voimaharjoittelua (koe 2) tarjotaan tunnin ajan, neljä kertaa viikossa, kuuden viikon ajan. Kahden koeryhmän koehenkilöt saavat myös tavanomaisen hoidon standardin kliinisissä ympäristöissään. Sokkoutettu mittaus tehdään ennen satunnaistamista, toimenpiteen lopussa ja 12 viikkoa sen jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat suurin vääntömomentti polvinivelen ympärillä ja askelnopeus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat liikeanalyysi, toimintakyky, kortikospinaalinen transmissio (transkraniaalinen magneettistimulaatio) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (Euroqol). Ensisijainen analyysi on kovarianssianalyysi. Kunkin hoitoparin vertaamiseen käytetään useita vertailumenettelyjä (Gabrielin testi). Euroqol-tietoja käytetään interventioiden suhteellisten kustannusten arvioimiseen ja lisäkustannusten laskemiseen saatua QUALYa kohti. Potilaat pyritään kaikin tavoin kutsumaan tulosarviointiin ja seurantaan, vaikka he olisivat vetäytyneet hoidosta, jotta hoitoaikomusperiaatetta voidaan soveltaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier NHS Trust
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Trust
      • Thornton Heath, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
        • Mayday University Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän tutkimuksen kohteet:

  • olla yli 50-vuotias.
  • olla viikosta kolmeen kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun hänet värvätään tutkimukseen;
  • ovat liikkuneet itsenäisesti sisätiloissa apuvälineiden kanssa tai ilman niitä ennen aivohalvausta;
  • sinulla on jonkin verran vapaaehtoista liikettä pareettisessa alaraajassa, ts. Motricity-indeksin alaraajojen pisteet ovat yli 28/10043;
  • osoita asianmukaista orientaatiota ja kommunikaatiota (kykee suorittaa yksivaiheinen komento käyttämällä ei-pareettista yläraajaa, esim. osoittamalla kattoa).

Lisäksi niillä, jotka suostuvat osallistumaan TMS-mittaukseen, ei ole vasta-aiheita TMS:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suurin vääntömomentti polvinivelen ympärillä
askelnopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muokattu Rivermead Mobility Index
Alaraajojen kinematiikka seisomaan
Alaraajojen kinematiikka istuessa
Alaraajojen kinematiikka kävelyn aikana
lihasten aktivoitumisen ajoitus ja malli toiminnallisen toiminnan aikana
EuroQuol terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi
Tarttuminen kortikospinaalisissa reiteissä sopiville koehenkilöille, jotka antavat kirjallisen tietoisen lisäsuostumuksen TMS:lle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valerie M Pomeroy, PhD, St George's University London, UK
  • Päätutkija: Emma V Cooke, MSc, St George's University London, UK
  • Opintojohtaja: Raymond C Tallis, FMedSci, University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa