Evaluering af, om funktionel styrketræning kan forbedre restitution af mobilitet efter et slagtilfælde

Neuromuskulær svaghed opstår hyppigt efter slagtilfælde, og de processer, der ligger til grund for helbredelse, er stadig dårligt forstået. Accepteret praksis i britisk fysioterapi er at undgå træning af muskelstyrke efter slagtilfælde, men der er foreløbige beviser for, at det kan være effektivt.

Et observatørblindt randomiseret klinisk forsøg. Forsøgspersonerne vil være inden for 3 måneder efter det første slagtilfælde med nogle frivillige bevægelser i den paretiske underekstremitet. En effektberegning estimerede stikprøvestørrelsen til 300. Forskningsfysioterapeuter, blindet for måling, vil rekruttere forsøgspersoner, allokere forsøgspersoner til en af ​​de tre interventionsgrupper ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede kuverter indeholdende tidligere randomiserede tildelte interventionskort og yde interventioner. Forskningsevaluatorerne, blindet over for interventionsallokering, vil foretage alle målinger. Konventionel terapi (kontrol) vil blive givet som normalt for det kliniske miljø, den yderligere konventionelle terapi (eksperimentel 1) eller funktionel styrketræning (eksperimentel 2) vil blive givet i en time, fire gange om ugen, i seks uger. Forsøgspersoner i de to forsøgsgrupper vil også modtage den konventionelle terapistandard i deres kliniske omgivelser. Blindet måling vil blive foretaget før randomisering, ved slutningen af ​​interventionen og 12 uger derefter. Primære resultater er maksimalt drejningsmoment omkring knæleddet og ganghastighed. De sekundære resultater omfatter bevægelsesanalyse, funktionsevne, corticospinal transmission (transkraniel magnetisk stimulation) og sundhedsrelateret livskvalitet (Euroqol). Den primære analyse vil være analyse af kovarians. En multipel sammenligningsprocedure (Gabriels test) vil blive brugt til at sammenligne hvert par behandlinger. Euroqol-data vil blive brugt til at estimere de relative omkostninger ved interventionerne og til at beregne de trinvise omkostninger pr. opnået QUALY. Der vil blive gjort alt for at invitere patienter til vurdering ved udfald og opfølgning, selvom de har trukket sig fra behandlingen, for at tillade, at intention-to-treat-princippet kan anvendes.