Utvärdering av om funktionell styrketräning kan förbättra återhämtningen av rörlighet efter stroke

Neuromuskulär svaghet uppstår ofta efter stroke och de processer som ligger bakom återhämtningen är fortfarande dåligt förstådda. Godkänd praxis inom sjukgymnastik i Storbritannien är att undvika träning av muskelstyrka efter stroke, men det finns preliminära bevis för att det kan vara effektivt.

En observatörsblind randomiserad klinisk prövning. Försökspersonerna kommer att vara inom 3 månader efter den första stroke med vissa frivilliga rörelser i den paretiska nedre extremiteten. En effektberäkning uppskattade provstorleken till 300. Forskningsfysioterapeuter, blinda för mätning, kommer att rekrytera försökspersoner, fördela försökspersoner till en av de tre interventionsgrupperna med hjälp av sekventiellt numrerade förseglade kuvert som innehåller tidigare randomiserade tilldelade interventionskort och tillhandahålla interventioner. Forskningsbedömarna, blinda för tilldelning av interventioner, kommer att utföra alla mätningar. Konventionell terapi (kontroll) kommer att tillhandahållas som normalt för den kliniska miljön, den extra konventionella terapin (experiment 1) eller funktionell styrketräning (experiment 2) kommer att ges under en timme, fyra gånger i veckan, under sex veckor. Försökspersoner i de två experimentella grupperna kommer också att få den konventionella terapistandarden i sin kliniska miljö. Blindmätning kommer att göras före randomisering, i slutet av interventionen och 12 veckor därefter. Primära utfall är maximalt vridmoment runt knäleden och gånghastighet. De sekundära resultaten inkluderar rörelseanalys, funktionsförmåga, kortikospinal överföring (transkraniell magnetisk stimulering) och hälsorelaterad livskvalitet (Euroqol). Den primära analysen kommer att vara analys av kovarians. En multipel jämförelseprocedur (Gabriels test) kommer att användas för att jämföra varje behandlingspar. Euroqol-data kommer att användas för att uppskatta de relativa kostnaderna för interventionerna och för att beräkna den inkrementella kostnaden per vunnen QUALY. Alla ansträngningar kommer att göras för att bjuda in patienter för bedömning vid utfall och uppföljning även om de har avbrutit behandlingen för att tillåta att intention-to-treat-principen tillämpas.