Annak értékelése, hogy a funkcionális erősítő edzés javíthatja-e az agyvérzés utáni mobilitás helyreállítását

A stroke után gyakran előfordul neuromuszkuláris gyengeség, és a felépülés hátterében álló folyamatok még mindig kevéssé ismertek. Az Egyesült Királyság fizioterápiájában elfogadott gyakorlat az izomerő edzésének elkerülése a stroke után, de vannak előzetes bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy ez hatékony lehet.

Megfigyelő-vak randomizált klinikai vizsgálat. Az alanyok az első stroke után 3 hónapon belül valamilyen akaratlagos mozgást végeznek a paretikus alsó végtagban. A teljesítményszámítás a mintaméretet 300-ra becsülte. A kutatási fizioterapeuták, akik elvakultak a méréstől, alanyokat toboroznak, az alanyokat a három intervenciós csoport egyikébe osztják be, sorszámozott, korábban véletlenszerűen kiosztott beavatkozási kártyákat tartalmazó lezárt borítékok segítségével, és beavatkozásokat biztosítanak. A kutatási értékelők, akik elvakultak a beavatkozási allokációtól, minden mérést elvégeznek. Hagyományos terápia (kontroll) a klinikai körülményeknek megfelelően történik, a kiegészítő hagyományos terápia (1. kísérlet) vagy funkcionális erősítő edzés (2. kísérlet) hetente négyszer, hat héten keresztül egy órán keresztül. A két kísérleti csoport alanyai szintén megkapják a hagyományos terápiás standardot klinikai környezetükben. Vak mérést végeznek a randomizálás előtt, a beavatkozás végén és 12 héttel azt követően. Az elsődleges eredmények a térdízület körüli maximális nyomaték és a járási sebesség. A másodlagos eredmények közé tartozik a mozgáselemzés, a funkcionális képességek, a corticospinalis transzmisszió (transzkraniális mágneses stimuláció) és az egészséggel kapcsolatos életminőség (Euroqol). Az elsődleges elemzés a kovariancia elemzése lesz. Többszörös összehasonlító eljárást (Gabriel-teszt) használunk az egyes kezeléspárok összehasonlítására. Az Euroqol adatait a beavatkozások relatív költségeinek becslésére és a megszerzett QUALY-ra jutó járulékos költségek kiszámítására használjuk. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy a betegeket az eredmény és a nyomon követés értékelésére hívják meg, még akkor is, ha visszavonták a terápiát, hogy lehetővé váljon a kezelési szándék elvének alkalmazása.