Valutazione del fatto che l'allenamento della forza funzionale possa migliorare il recupero della mobilità dopo l'ictus

La debolezza neuromuscolare si verifica frequentemente dopo l'ictus e i processi alla base del recupero sono ancora poco conosciuti. La pratica accettata nella fisioterapia del Regno Unito è quella di evitare l'allenamento della forza muscolare dopo l'ictus, ma ci sono prove preliminari che potrebbe essere efficace.

Uno studio clinico randomizzato alla cieca dell'osservatore. I soggetti saranno entro 3 mesi dal primo ictus con alcuni movimenti volontari nell'arto inferiore paretico. Un calcolo della potenza ha stimato la dimensione del campione in 300. I fisioterapisti di ricerca, ciechi alla misurazione, recluteranno i soggetti, assegneranno i soggetti a uno dei tre gruppi di intervento utilizzando buste sigillate numerate in sequenza contenenti schede di intervento assegnate in precedenza in modo casuale e forniranno interventi. I valutatori della ricerca, all'oscuro dell'allocazione dell'intervento, effettueranno tutte le misurazioni. La terapia convenzionale (controllo) sarà fornita come di consueto per l'ambiente clinico, la terapia convenzionale aggiuntiva (sperimentale 1) o l'allenamento funzionale della forza (sperimentale 2) sarà fornito per un'ora, quattro volte a settimana, per sei settimane. I soggetti nei due gruppi sperimentali riceveranno anche lo standard di terapia convenzionale nel loro contesto clinico. La misurazione in cieco verrà effettuata prima della randomizzazione, alla fine dell'intervento e 12 settimane dopo. Gli esiti primari sono la coppia massima attorno all'articolazione del ginocchio e la velocità dell'andatura. Gli esiti secondari includono l'analisi del movimento, l'abilità funzionale, la trasmissione corticospinale (stimolazione magnetica transcranica) e la qualità della vita correlata alla salute (Euroqol). L'analisi primaria sarà l'analisi della covarianza. Verrà utilizzata una procedura di confronto multiplo (test di Gabriel) per confrontare ciascuna coppia di trattamenti. I dati Euroqol saranno utilizzati per stimare i relativi costi degli interventi e per calcolare il costo incrementale per QUALY guadagnato. Verrà fatto ogni sforzo per invitare i pazienti alla valutazione dell'esito e al follow-up anche se si sono ritirati dalla terapia per consentire l'applicazione del principio dell'intenzione di trattare.