기능적 근력 훈련이 뇌졸중 후 가동성 회복을 향상시킬 수 있는지 평가
기능적 근력운동이 뇌졸중 후 하지의 쇠약과 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
신경근 약화는 뇌졸중 후에 자주 발생하며 회복의 기본 과정은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다. 영국의 물리치료에서 허용되는 관행은 뇌졸중 후 근력 훈련을 피하는 것이지만 그것이 효과적일 수 있다는 예비 증거가 있습니다.
관찰자 맹검 무작위 임상 시험. 피험자는 마비된 하지에 약간의 자발적인 움직임이 있는 첫 번째 뇌졸중의 3개월 이내에 있을 것입니다. 검정력 계산은 표본 크기를 300으로 추정했습니다. 측정에 눈이 먼 연구 물리치료사는 피험자를 모집하고 이전에 무작위로 할당된 개입 카드가 포함된 봉인된 봉투에 순차적으로 번호가 매겨진 세 개입 그룹 중 하나에 피험자를 할당하고 개입을 제공합니다. 개입 할당에 눈이 먼 연구 평가자가 모든 측정을 수행합니다. 기존 치료(대조군)는 임상 환경에서 정상적으로 제공되며, 추가적인 기존 치료(실험 1) 또는 기능적 근력 훈련(실험 2)이 6주 동안 주 4회, 1시간 동안 제공됩니다. 두 실험 그룹의 피험자는 또한 임상 환경에서 기존의 치료 표준을 받게 됩니다. 맹검 측정은 무작위 배정 전, 개입 종료 시 및 그 후 12주에 이루어집니다. 주요 결과는 무릎 관절 주변의 최대 회전력과 보행 속도입니다. 2차 결과에는 움직임 분석, 기능적 능력, 피질 척수 전달(경두개 자기 자극) 및 건강 관련 삶의 질(Euroqol)이 포함됩니다. 기본 분석은 공분산 분석입니다. 다중 비교 절차(Gabriel's test)를 사용하여 각 치료 쌍을 비교합니다. Euroqol 데이터는 개입의 상대적 비용을 추정하고 얻은 QUALY당 증분 비용을 계산하는 데 사용됩니다. 환자가 치료를 중단하더라도 치료 의도 원칙을 적용할 수 있도록 결과 평가 및 후속 조치를 위해 환자를 초대하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Trust
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Surrey
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Carshalton, Surrey, 영국, SM5 1AA
- Epsom and St Helier NHS Trust
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Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Trust
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Thornton Heath, Surrey, 영국, CR7 7YE
- Mayday University Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구의 피험자는 다음을 수행합니다.
- 50세 이상일 것.
- 연구에 모집되었을 때 뇌졸중 후 1주에서 3개월 사이에 있어야 함;
- 뇌졸중 전에 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 실내에서 독립적으로 이동했습니다.
- 마비성 하지에서 약간의 수의적 움직임이 있음, 즉 Motricity Index43의 하지 부분에서 28/100 이상의 점수;
- 적절한 오리엔테이션 및 의사소통을 시연합니다(예: 천장을 가리키는 것과 같이 마비되지 않은 상지를 사용하여 1단계 명령을 완료할 수 있음).
또한 TMS 측정에 참여하는 데 동의하는 사람들은 TMS에 대한 금기 사항이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무릎 관절 주변의 최대 토크
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보행 속도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수정된 Rivermead 이동성 지수
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일어서는 동안 하지 운동학
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앉는 동안 하지 운동학
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보행 중 하지 운동학
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기능적 활동 중 근육 활성화의 타이밍과 패턴
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건강 관련 삶의 질을 위한 EuroQuol
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TMS에 대한 추가 서면 동의서를 제공하는 적합한 피험자에 대한 피질 척수 경로에서의 전송
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Valerie M Pomeroy, PhD, St George's University London, UK
- 수석 연구원: Emma V Cooke, MSc, St George's University London, UK
- 연구 책임자: Raymond C Tallis, FMedSci, University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
전통적인 영국 물리 치료에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Riphah International University아직 모집하지 않음