Evaluatie van de vraag of functionele krachttraining het herstel van mobiliteit na een beroerte kan verbeteren

Neuromusculaire zwakte komt vaak voor na een beroerte en de processen die ten grondslag liggen aan herstel zijn nog steeds slecht begrepen. In de fysiotherapie in het VK is het een geaccepteerde praktijk om training van spierkracht na een beroerte te vermijden, maar er is voorlopig bewijs dat dit effectief zou kunnen zijn.

Een door een waarnemer geblindeerde gerandomiseerde klinische studie. De proefpersonen zullen binnen 3 maanden na de eerste beroerte enige vrijwillige beweging in de paretische onderste ledematen hebben. Een powerberekening schatte de steekproefomvang op 300. Onderzoeksfysiotherapeuten, blind voor metingen, zullen proefpersonen rekruteren, proefpersonen toewijzen aan een van de drie interventiegroepen met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen met eerder willekeurig toegewezen interventiekaarten en interventies uitvoeren. De Onderzoeksbeoordelaars, blind voor de toewijzing van interventies, zullen alle metingen uitvoeren. Conventionele therapie (controle) zal worden gegeven zoals normaal voor de klinische setting, de aanvullende conventionele therapie (experimenteel 1) of functionele krachttraining (experimenteel 2) zal worden gegeven gedurende één uur, vier keer per week, gedurende zes weken. Proefpersonen in de twee experimentele groepen zullen ook de conventionele therapiestandaard krijgen in hun klinische setting. Geblindeerde meting zal worden uitgevoerd vóór randomisatie, aan het einde van de interventie en 12 weken daarna. Primaire uitkomsten zijn maximaal koppel rond het kniegewricht en loopsnelheid. De secundaire uitkomsten omvatten bewegingsanalyse, functioneel vermogen, corticospinale transmissie (transcraniële magnetische stimulatie) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Euroqol). De primaire analyse zal een analyse van covariantie zijn. Een meervoudige vergelijkingsprocedure (Gabriel's test) zal worden gebruikt om elk paar behandelingen te vergelijken. Euroqol-gegevens zullen worden gebruikt om de relatieve kosten van de interventies te schatten en om de incrementele kosten per gewonnen QUALY te berekenen. Alles zal in het werk worden gesteld om patiënten uit te nodigen voor beoordeling bij uitkomst en follow-up, zelfs als ze zich hebben teruggetrokken uit de therapie, zodat het intention-to-treat-principe kan worden toegepast.