Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de se o treinamento de força funcional pode melhorar a recuperação da mobilidade após o AVC

8 de junho de 2015 atualizado por: St George's, University of London

Os Efeitos do Treinamento de Força Funcional na Fraqueza e Função do Membro Inferior Após AVC

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a adição de treinamento de força funcional à terapia convencional do Reino Unido melhora a função muscular e a caminhada do que a terapia convencional do Reino Unido sozinha ou o aumento da intensidade da terapia convencional do Reino Unido

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fraqueza neuromuscular ocorre frequentemente após o AVC e os processos subjacentes à recuperação ainda são pouco compreendidos. A prática aceita na fisioterapia do Reino Unido é evitar o treinamento de força muscular após o AVC, mas há evidências preliminares de que pode ser eficaz.

Um ensaio clínico randomizado cego para observadores. Os indivíduos estarão dentro de 3 meses do primeiro AVC com algum movimento voluntário no membro inferior parético. Um cálculo de poder estimou o tamanho da amostra como 300. Fisioterapeutas de pesquisa, cegos para a medição, recrutarão indivíduos, alocarão indivíduos para um dos três grupos de intervenção usando envelopes selados numerados sequencialmente contendo cartões de intervenção previamente alocados aleatoriamente e fornecerão intervenções. Os avaliadores da pesquisa, cegos para a alocação da intervenção, realizarão todas as medições. A terapia convencional (controle) será fornecida normalmente para o ambiente clínico, a terapia convencional adicional (experimental 1) ou treinamento de força funcional (experimental 2) será fornecida por uma hora, quatro vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos nos dois grupos experimentais também receberão o padrão de terapia convencional em seu ambiente clínico. A medição cega será feita antes da randomização, no final da intervenção e 12 semanas depois. Os resultados primários são o torque máximo em torno da articulação do joelho e a velocidade da marcha. Os resultados secundários incluem análise de movimento, capacidade funcional, transmissão corticospinal (estimulação magnética transcraniana) e qualidade de vida relacionada à saúde (Euroqol). A análise primária será a análise de covariância. Um procedimento de comparação múltipla (teste de Gabriel) será usado para comparar cada par de tratamentos. Os dados do Euroqol serão usados ​​para estimar os custos relativos das intervenções e para calcular o custo incremental por QUALY ganho. Todos os esforços serão feitos para convidar os pacientes para avaliação do resultado e acompanhamento, mesmo que tenham interrompido a terapia para permitir que o princípio da intenção de tratar seja aplicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier NHS Trust
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Trust
      • Thornton Heath, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
        • Mayday University Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os sujeitos deste estudo irão:

  • ter mais de 50 anos.
  • estar entre uma semana e três meses após o AVC quando recrutados para o estudo;
  • tenha se movimentado independentemente dentro de casa, com ou sem auxílio, antes do AVC;
  • ter algum movimento voluntário no membro inferior parético, ou seja, pontuação acima de 28/100 na seção de membros inferiores do Índice de Motricidade43;
  • demonstrar orientação e comunicação adequadas (ser capaz de completar um comando de um estágio usando o membro superior não parético, por exemplo, apontar para o teto).

Além disso, aqueles que concordam em participar da medição do TMS não terão contra-indicações para o TMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Torque máximo ao redor da articulação do joelho
velocidade de marcha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado
Cinemática do membro inferior durante a postura em pé
Cinemática do membro inferior durante a postura sentada
Cinemática dos membros inferiores durante a marcha
tempo e padrão de ativação muscular durante a atividade funcional
EuroQuol para a qualidade de vida relacionada com a saúde
Transmissão nas vias corticospinais para indivíduos adequados que fornecem consentimento informado adicional por escrito para TMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Valerie M Pomeroy, PhD, St George's University London, UK
  • Investigador principal: Emma V Cooke, MSc, St George's University London, UK
  • Diretor de estudo: Raymond C Tallis, FMedSci, University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Health Foundation 224/1960

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever