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膝骨关节炎的按摩疗法

该研究是一项随机对照临床试验,旨在调查 ogf 按摩疗法对 66 名膝骨关节炎继发疼痛患者的疗效。 这是一个候补名单设计,受试者随机分配到 A 组或 B 组。A 组接受两个月的按摩,而 B 组在候补名单上,接受两个月的常规护理。 在等待期结束时,B 组接受了两个月的按摩。 在所有情况下,受试者继续接受针对其 OA 症状的常规医疗。

结果测量包括 WOMAC 问卷、视觉模拟疼痛量表、步行五十英尺的时间和膝盖的运动范围(使用测角器)。 能够胜任适当主题评估的研究助理获得结果测量。 通过使用患者日记来跟踪药物使用的变化。 在干预组和对照组中,受试者的评估发生在基线、第 8 周和第 16 周。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

耶鲁-格里芬预防研究中心已获得疾病控制和预防中心的资助,用于开展补充和替代医学 (CAM) 结果研究项目 (CORP)。 CORP 包括对 CAM 文献的系统回顾和评估选定 CAM 干预措施的试点研究的发展。 CORP 研究团队第一年的努力最终选择了涉及三种公共卫生优先条件(注意力缺陷多动障碍、哮喘和骨关节炎)和常见 CAM 干预的试点研究。 本申请详细介绍了一项调查按摩疗法干预骨关节炎效果的初步研究。

骨关节炎 (OA) 是关节炎的最常见形式,是一种缓慢进行的关节软骨退化性疾病,折磨着 3000 万美国人(Praemer A、Furner S、Rice D. 美国的肌肉骨骼疾病,第 40 页:美国骨科学院外科医生,1992 年)。 随着年龄的增长,它变得更加普遍(Peyron JG. 骨关节炎:流行病学观点。 临床 Orthop,213:13-19,1986)。 将近一半的美国老年人患有骨关节炎,而关节炎是老年人最常报告的慢性病症(Praemer A、Furner S、Rice D. Musculoskeletal Conditions in the United States,第 36 页:American Academy of Orthopedic Surgeons,1992)。

每 100 名 45 岁以下的美国人中大约有 3 人患有骨关节炎,45 岁至 64 岁的美国人中有超过四分之一患有这种致残性疾病(国家卫生统计中心。 1988 年全国健康访谈调查的当前估计;生命和健康统计。 系列 10:第 173 号,DHHS 出版社。 编号 (PHS) 89-1501。 公共卫生服务,马里兰州海厄茨维尔,1989 年 10 月;凯尔西 JL,Hochberg MC。 慢性肌肉骨骼疾病的流行病学。 Am Rev Public Health, 91:379-401, 1988)。

髋关节或膝关节的骨关节炎特别致残,因为它限制了行走,但这种病痛也会对手、脊柱和脚造成同样的破坏性关节过程 (Felson DT. 骨关节炎的流行病学:患病率和危险因素。 骨关节炎疾病,美国骨科医师学会,1995 年)。 OA 疾病过程的终点是受影响区域的关节软骨完全丧失,需要进行关节置换。

关节炎在人群中的高患病率反映在治疗患者所产生的经济负担上。 例如,1988 年关节炎常规治疗的总成本估计为 546 亿美元(Lazenby HC, Letsch SW. 1989 年国家卫生支出;医疗保健融资评论,12(2):1-26, 1990)。 OA 的常规治疗包括止痛药(NSAIDS 和 cox-2 抑制剂)、锻炼、热/冷疗法、类固醇注射以及最终修复关节的手术(Felson DT. 骨关节炎的流行病学:患病率和危险因素。 骨关节炎疾病,美国骨科医师学会,1995 年)。 尽管进行了常规治疗,OA 仍是一种进行性疾病,经常导致慢性疼痛和残疾。

按摩疗法被认为是减轻骨关节炎症状和改善病程的有效疗法。 按摩疗法可以通过增加受影响关节的局部循环、改善支持性肌肉组织的张力、增强关节灵活性和缓解疼痛来实现这些目标(J Spinal Cord Med 2001 Spring;24(1):54-62.)。

已经对按摩疗法进行了评估,发现其作为癌症继发性疼痛的辅助治疗具有有效性(按摩对疼痛强度的影响:癌症疼痛患者的镇痛药和生活质量:一项在临终关怀中进行的随机临床试验的初步研究送货。 Wilkie, DJ et al.) 以及腰痛综合症 (Preyde, M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain. 烧伤护理与康复杂志 2000; 21(3): 189-193.)。 它还被证明对脊髓损伤后患有慢性疼痛的患者有益(Nayak S、Matheis RJ、Agostinelli S、Shiflett SC. 使用补充和替代疗法治疗脊髓损伤后的慢性疼痛:一项试点调查。 中国医学会杂志 2000; 162(13):1815-1820)。 在一项随机、开放的临床试验中,发现一系列经典的瑞典式按摩疗法与传统的慢性风湿性疼痛镇痛疗法一样有效。 (Ernst E. 风湿病疼痛管理的补充和替代医学。 Rheum 2002 的当前意见; 14:58-62)。 然而,迄今为止,还没有研究专门评估按摩疗法对骨关节炎的有效性。

拟议的研究是一项随机对照临床试验,旨在研究按摩疗法对膝骨关节炎继发疼痛患者的疗效。 这是一个候补名单设计,受试者将被随机分配到 A 组或 B 组。A 组将接受两个月的按摩,而 B 组被列入候补名单,接受两个月的常规护理。 在等待期结束时,B 组将接受两个月的按摩。 在所有情况下,受试者将继续接受针对其 OA 症状的常规医疗。

结果测量将包括 WOMAC 问卷(见附录 A)、视觉模拟疼痛量表(见附录 B)、步行 50 英尺的时间和膝盖的运动范围(使用测角器)。 能够进行适当科目评估的运动教练将获得结果测量(数据收集表见附录 C)。 药物使用的变化将通过使用患者日记进行跟踪(见附录 D)。 在干预组和对照组中,将在基线、第 8 周和第 16 周对受试者进行评估。

干预将包括一小时的按摩治疗课程,如下所示:

第一周到第四周:每周两次第五周到第八周:每周一次

初始治疗以更高的频率进行,以“建立负荷剂量”的按摩治疗,在治疗开始时产生更大的影响。 大部分已发表的研究都建立在治疗开始时每周两次按摩四到五周的基础上(Field,T. 等人。 贪食症青少年受益于按摩疗法。 青春期 1997 33, 131; Leivadi, S. 等人。 按摩疗法和放松对大学舞蹈学生的影响。 舞蹈医学与科学杂志 1999, 3, 108-112)。

从认可的按摩治疗学校毕业的国家认证和许可的按摩治疗师将提供按摩治疗干预。 治疗师将遵循标准的瑞典全身治疗按摩技术。 为了尽量减少从业者治疗的差异性,已经制定了包含一系列中风(轻抚、敲击、敲击)的标准化方案(见附录 E)。 在整个治疗过程中,受试者将保持仰卧或俯卧,并在中途大致翻身。

第二组将在第一组完成治疗后开始接受相同的干预。 每周都会打电话鼓励第二组,以尽量减少人员流失。 第一组将通过电话采访进行跟踪,并收集后续数据直到研究结束。

受试者将是确诊为符合 ACR 标准的 OA 诊断的男性和女性,年龄在 35 岁或以上,视觉模拟评分为 4-9。 受试者不会因性别或种族而被排除在外。

研究类型

介入性

注册

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Saint Barnabas Ambulatory Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 骨关节炎的放射学确诊
  • 35岁或以上
  • 随机化前 VAS 评分在 4 到 9 之间

排除标准:

  • 类风湿、关节炎、纤维肌痛、复发性或活动性假性痛风、癌症或其他严重疾病
  • 肾脏或肝脏衰竭病史
  • 需要类固醇的哮喘
  • 最近四个星期内口服类固醇
  • 过去 3 个月内膝关节内注射皮质类固醇激素
  • 在过去 6 个月内使用关节内透明质酸盐
  • 前一年膝关节镜检查
  • 在过去 6 个月内膝关节严重受伤
  • 膝盖上有皮疹或开放性伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛和功能评分
视觉模拟量表 (VAS)

次要结果测量

结果测量
活动范围
步行 50 英尺的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Adam I. Perlman, MD, MPH、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究完成

2003年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月3日

首次发布 (估计)

2006年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月31日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0120020367
  • CORPRC #U48-CCU115802

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