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変形性膝関節症に対するマッサージ療法

この研究は、変形性膝関節症に続発する痛みを抱える66人の患者を対象に、ogfマッサージ療法の有効性を調査するランダム化対照臨床試験です。 これは、被験者がグループ A またはグループ B にランダムに割り当てられる待機リストのデザインです。グループ A は 2 か月間マッサージを受け、グループ B は待機リストに登録され、通常のケアを 2 か月間受けます。 待機期間の終わりに、グループ B は 2 か月間マッサージを受けます。 すべての場合において、被験者はOA症状に対して従来の医療を受け続けます。

結果の測定には、WOMAC アンケート、視覚的アナログ疼痛スケール、50 フィートの歩行時間、および膝の可動範囲 (角度計を使用) が含まれます。 適切な被験者の評価に能力のある研究助手が結果の尺度を取得します。 薬剤使用の変化は患者日記を使用して追跡されます。 被験者の評価は、介入群と​​対照群の両方でベースライン、第 8 週と第 16 週に行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

イェール・グリフィン予防研究センターは、補完代替医療 (CAM) 成果研究プロジェクト (CORP) を実施するために疾病管理予防センターから資金提供を受けています。 CORP には、CAM 文献の系統的レビューと、選択された CAM 介入を評価するパイロット研究の開発が含まれます。 CORP 研究チームの初年度の取り組みは、3 つの公衆衛生優先疾患 (注意欠陥多動性障害、喘息、変形性関節症) と一般的な CAM 介入を含むパイロット研究の選択で最高潮に達しました。 この出願では、変形性関節症に対するマッサージ療法介入の効果を調査したパイロット研究について詳しく説明します。

関節炎の最も一般的な形態である変形性関節症 (OA) は、3,000 万人のアメリカ人を悩ませているゆっくりと進行する関節軟骨の変性疾患です (Praemer A、Furner S、Rice D. 米国の筋骨格疾患、p 40: 米国整形外科学会)外科医、1992)。 それは加齢とともにより蔓延します(Peyron JG. 変形性関節症: 疫学的な観点。 クリン・オルソップ、213:13-19、1986)。 アメリカの高齢者のほぼ半数が変形性関節症に苦しんでおり、関節炎は高齢者で最も頻繁に報告されている慢性疾患です(Praemer A、Furner S、Rice D. Musculoskeletal Conditions in United States、p 36: American Academy of Orthopedic Surgeons、1992)。

変形性関節症は、45 歳未満のアメリカ人 100 人に約 3 人が罹患しており、45 歳から 64 歳までのアメリカ人の 4 分の 1 以上がこの障害を引き起こす病気に苦しんでいます (国立保健統計センター。 1988 年の国民健康面接調査からの現在の推定値。人口動態および健康統計。 シリーズ 10: No. 173、DHHS Pub. 番号 (PHS) 89-1501。 公衆衛生局、メリーランド州ハイアッツビル、1989 年 10 月。ケルシー JL、ホッホバーグ MC。 慢性筋骨格系疾患の疫学。 Am Rev Public Health、91:379-401、1988)。

股関節または膝の変形性関節症は、歩行が制限されるため特に障害を引き起こしますが、この病気は同じ破壊的な関節プロセスで手、脊椎、足にも影響を及ぼします(Felson DT. 変形性関節症の疫学: 有病率と危険因子。 変形性関節症障害、米国整形外科医学会、1995 年)。 OA 疾患のプロセスの終点は、患部の関節軟骨が完全に消失し、関節置換が必要になることです。

国民における関節炎の罹患率の高さは、関節炎に罹患している人々の治療に伴う経済的負担に反映されています。 たとえば、1988 年の関節炎の従来の治療費の総額は 546 億ドルと推定されています (Lazenby HC、Letsch SW. 国民医療費 1989 年。 Health Care Financing Review、12(2):1-26、1990)。 OA の従来の治療には、鎮痛剤 (NSAIDS および cox-2 阻害剤)、運動、温冷療法、ステロイド注射が含まれ、最終的には関節を修復する手術が行われます (Felson DT. 変形性関節症の疫学: 有病率と危険因子。 変形性関節症障害、米国整形外科医学会、1995 年)。 従来の治療にもかかわらず、OA は進行性の疾患であり、慢性的な痛みや障害を引き起こすことがよくあります。

マッサージ療法は、変形性関節症の症状を軽減し、病気の経過を改善するための効果的な治療法として提案されています。 マッサージ療法は、影響を受けた関節への局所循環を増加させ、支持筋組織の緊張を改善し、関節の柔軟性を高め、痛みを軽減することによって、これらの目的を達成することができます (J Spinal Cord Med 2001 Spring; 24(1): 54-62.)。

マッサージ療法は評価され、がんに続発する痛みの補助治療として有効であることがわかっています (痛みの強さに対するマッサージの効果: がん性疼痛患者の鎮痛と生活の質: ホスピスケア内で実施されたランダム化臨床試験のパイロット研究)配達。 Wilkie, DJ et al.) および腰痛症候群 (Preyde, M. 亜急性腰痛に対するマッサージ療法の有効性。 ジャーナル火傷ケアとリハビリテーション 2000; 21(3): 189-193.)。 また、脊髄損傷後の慢性疼痛患者にも有益であることが示されています(Nayak S、Matheis RJ、Agostinelli S、Shiflett SC. 脊髄損傷後の慢性疼痛に対する補完代替療法の使用: パイロット調査。 CMAJ2000; 162(13): 1815-1820)。 ランダム化された公開臨床試験では、一連の古典的なスウェーデン式マッサージ療法セッションが、慢性リウマチ性疼痛に対して従来の鎮痛療法と同等の効果があることが判明しました。 (エルンスト E. リウマチ性疾患における疼痛管理のための補完代替医療。 Rheum 2002 の現在の意見。 14:58-62)。 しかし、これまでに、変形性関節症に対するマッサージ療法の有効性を具体的に評価した研究はありません。

提案された研究は、変形性膝関節症に続発する痛みを抱える患者に対するマッサージ療法の有効性を調査するためのランダム化対照臨床試験である。 これは、被験者がグループ A またはグループ B にランダムに割り当てられる待機リストのデザインです。グループ A は 2 か月間マッサージを受け、グループ B は待機リストに登録され、2 か月間通常のケアを受けます。 待機期間の終わりに、グループ B は 2 か月間マッサージを受けます。 いずれの場合も、被験者はOA症状に対して従来の医療を受け続けます。

結果の測定には、WOMAC アンケート (付録 A を参照)、視覚的アナログ疼痛スケール (付録 B を参照)、50 フィートの歩行時間、および膝の可動範囲 (ゴニオメーターを使用) が含まれます。 適切な被験者の評価に能力のあるアスレティック トレーナーが結果の測定値を取得します (データ収集フォームについては付録 C を参照)。 薬剤使用の変化は、患者日記を使用して追跡されます (付録 D を参照)。 被験者の評価は、介入群と​​対照群の両方でベースライン時と 8 週目と 16 週目に行われます。

この介入は、次のような 1 時間のマッサージ療法セッションで構成されます。

第 1 週から第 4 週:週 2 回第 5 週から第 8 週:毎週

マッサージ治療の「負荷量を増やす」ために、初期治療はより頻繁に行われ、治療開始時に大きな効果をもたらします。 発表された研究の大半は、治療開始時に週に 2 回のマッサージを 4 ~ 5 週間継続することを組み込んでいます (Field, T. et al. 過食症の若者はマッサージ療法の恩恵を受けます。 思春期 1997 33, 131; Leivadi, S. et al. 大学生のダンス学生に対するマッサージ療法とリラクゼーション効果。 ジャーナル・オブ・ダンス・メディスン・アンド・サイエンス、1999、3、108-112)。

マッサージ療法の認定学校を卒業した国家資格・免許を持つマッサージ師が施術いたします。 セラピストは、スウェーデンの標準的な全身治療マッサージ技術に従います。 医師による治療のばらつきを最小限に抑えるために、一連のストローク(エフフルラージュ、ペトリサージ、タポーテメント)を組み込んだ標準化されたプロトコルが開発されました(付録 E を参照)。 被験者は治療中ずっと仰向けまたはうつ伏せのままで、半分くらいのところで寝返りをします。

最初のグループが治療を完了した後、2 番目のグループは同じ介入を受け始めます。 減少を最小限に抑えるために、2番目のグループを奨励するために毎週電話が行われます。 最初のグループは電話インタビューによって追跡され、研究が終了するまで追跡データが収集されます。

対象は、ACR基準を満たすOAの診断が確立されており、35歳以上で、視覚的アナログスケールで4〜9点のスコアを有する男性および女性である。 被験者は性別や人種に基づいて除外されません。

研究の種類

介入

入学

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Saint Barnabas Ambulatory Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • X線検査により変形性関節症の診断が確認された
  • 35歳以上
  • ランダム化前の VAS スコアは 4 ~ 9

除外基準:

  • リウマチ、関節炎、線維筋痛症、再発性または活動性の仮性痛風、癌、またはその他の重篤な病状
  • 腎不全または肝不全の病歴
  • ステロイドが必要な喘息
  • 過去4週間以内に経口ステロイドを服用した
  • 過去3か月以内に膝関節内デポコルチコステロイドを投与されている
  • 過去6か月以内の関節内ヒアルロン酸塩
  • 前年以内に膝の関節鏡検査を受けたこと
  • 過去6か月以内に膝に重大な損傷を負った
  • 膝上の発疹または開いた傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) の痛みと機能スコア
ビジュアルアナログスケール(VAS)

二次結果の測定

結果測定
関節可動域
50フィート歩く時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Adam I. Perlman, MD, MPH、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了

2003年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月31日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0120020367
  • CORPRC #U48-CCU115802

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マッサージ療法の臨床試験

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