此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

XL999 在急性髓性白血病 (AML) 患者中的研究

2010年2月18日更新者：Symphony Evolution, Inc.

XL999 静脉注射急性髓性白血病患者的 2 期研究

这项临床研究正在多个地点进行，以确定 XL999 每周给予复发或新诊断的 AML 患者时的活性、安全性和耐受性。 XL999 是一种针对 Flk1/激酶插入域受体 (KDR)、PDGFR、c-Kit、FLT3 和 SRC 的小分子抑制剂。 c-Kit 和 FLT3 是通常在 AML 母细胞上表达的受体。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

药品：XL999

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Alhambra、California、美国、91801
    - Eddie Hu
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - Ronald Paquette
  - Northridge、California、美国、91328
    - The Thomas and Dorothy Leavey Cancer Center
  - Redondo Beach、California、美国、90277
    - David Chan
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine, Division of Hematology/Oncology
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - American Health Network of Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Section of Hematology/Oncology Indiana Cancer Pavilion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

根据世界卫生组织 (WHO) 的分类诊断为急性髓性白血病（AML FAB-M3 或急性早幼粒细胞白血病 [APL] 除外），初步诊断时骨髓或外周血中的原始细胞≥ 20%（标准开始前）化疗）
ECOG 体能状态 0 或 1
新诊断的 AML 受试者或至少 2 种化疗方案后复发的 AML 受试者。
足够的肝肾功能
签署知情同意书

排除标准：

XL999 治疗后 30 天内进行抗癌治疗，包括化疗、生物或研究药物
过去 6 周内进行过造血干细胞移植
XL999 开始前 30 天内对移植物抗宿主病 (GvHD) 进行免疫抑制治疗（例如，环孢菌素、类固醇、他克莫司）
由于研究或化疗药物或干细胞移植导致的不良事件，受试者尚未恢复到 ≤ 1 级或基线的 10% 以内，这些不良事件在研究登记前 > 4 周进行
不受控制和/或伴随的疾病
怀孕或哺乳期女性
已知的艾滋病毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
安全性和耐受性大体时间：纳入至最后一次治疗后 30 天	纳入至最后一次治疗后 30 天
血液学和细胞遗传学反应率大体时间：纳入直至疾病进展	纳入直至疾病进展

次要结果测量

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：纳入直至疾病进展	纳入直至疾病进展
总生存期大体时间：纳入直至最后一次治疗后 180 天随访或死亡	纳入直至最后一次治疗后 180 天随访或死亡
血液学反应的持续时间和输血独立性大体时间：纳入直至疾病进展	纳入直至疾病进展

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Symphony Evolution, Inc.

调查人员

研究主任：Lynne Bui, MD、Exelixis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月4日

首先提交符合 QC 标准的