Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XL999:n tutkimus potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML)

torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: Symphony Evolution, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus XL999:stä, joka annettiin suonensisäisesti potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan useissa paikoissa XL999:n aktiivisuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi, kun sitä annetaan viikoittain potilaille, joilla on uusiutunut tai äskettäin diagnosoitu AML. XL999 on pienimolekyylinen estäjä Flk1/kinaasi-inserttidomeenireseptoria (KDR), PDGFR:ää, c-Kitiä, FLT3:a ja SRC:tä vastaan. c-Kit ja FLT3 ovat reseptoreita, joita yleisesti ekspressoidaan AML-blasteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • Eddie Hu
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Paquette
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
        • The Thomas and Dorothy Leavey Cancer Center
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • David Chan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • American Health Network of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Section of Hematology/Oncology Indiana Cancer Pavilion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi (paitsi AML FAB-M3 tai akuutti promyelosyyttinen leukemia [APL]), joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitukseen, jossa ≥ 20 % blasteja luuytimessä tai ääreisveressä alkudiagnoosissa (ennen standardin alkamista) kemoterapia)
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu AML tai uusiutunut AML vähintään 2 kemoterapiahoidon jälkeen.
  • Riittävä maksan ja munuaisten toiminta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpähoito mukaan lukien kemoterapeuttiset, biologiset tai tutkivat aineet 30 päivän sisällä XL999-hoidosta
  • Hematopoieettisten kantasolujen siirto viimeisen 6 viikon aikana
  • Immunosuppressiivinen hoito (esim. syklosporiini, steroidit, takrolimuusi) siirrettä vastaan ​​isäntätaudissa (GvHD) 30 päivän sisällä ennen XL999:n alkua
  • Koehenkilö ei ole toipunut luokkaan ≤ 1 tai 10 %:n etäisyydelle lähtötasosta haittavaikutuksista, jotka johtuivat tutkimus- tai kemoterapeuttisista lääkkeistä tai kantasolusiirrosta, jotka annettiin > 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Hallitsematon ja/tai samanaikainen sairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tunnettu HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen
Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen
Hematologinen ja sytogeneettinen vastenopeus
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mukana 180 päivään asti. Seuranta viimeisen hoidon tai kuoleman jälkeen
Mukana 180 päivään asti. Seuranta viimeisen hoidon tai kuoleman jälkeen
Hematologisen vasteen ja verensiirron riippumattomuuden kesto
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Symphony Evolution, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lynne Bui, MD, Exelixis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL999-207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset XL999

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa