口服替硝唑治疗复发性细菌性阴道病妇女的初步研究
2012年7月31日 更新者：Kaiser Permanente
这是一项针对复发性细菌性阴道病女性药物替硝唑的研究。
一半的参与者将服用药物 10 天，另一半将服用药物 10 天，然后每周两次，持续 12 周。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 60 名患有复发性细菌性阴道病的女性。
这些女性必须有当前感染才能参加研究，并且在过去 12 个月内有过两次其他感染。
在初步筛查以确保阴道症状是由于细菌性阴道病而不是其他感染的结果后，所有女性都将口服替硝唑（一种类似于甲硝唑的药物）10 天。
在 10 天结束时，将对患者进行重新检查。
那些没有细菌性阴道病的女性将进入研究的第二阶段，其中一半的患者将继续每周两次服用替硝唑，持续十二周，而另一半则不服用任何药物。
在此期间，研究医生将每 4 周对参与者进行一次检查，以了解治疗在预防细菌性阴道病复发方面的效果。
在 12 周结束时，仍然没有细菌性阴道病的女性将在 3 个月内再接受 3 次就诊。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94115
- Kaiser Permanente
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 当前感染细菌性阴道病
- 过去 12 个月内有 2 次细菌性阴道病发作
- 愿意采取避孕措施
- 能够吞下药片
- 愿意避免冲洗或使用阴道产品
- 愿意在服用研究药物（替硝唑）前 24 小时和服用后 72 小时内戒酒
排除标准：
- 有同性伴侣的女性
- 初诊来月经
- 存在酵母菌、性传播疾病或其他阴道感染
- 宫颈脓性分泌物
- 入组前 2 周内使用过任何治疗细菌性阴道病或酵母菌的药物
- 怀孕或哺乳
- 服用锂
- 服用血液稀释剂（抗凝治疗）
- 在过去 30 天内使用过任何研究药物
- 需要治疗的活动性 HPV 感染
- 使用抑制免疫系统的药物
- 酗酒史
- 服用双硫仑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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口服替硝唑治疗复发性细菌性阴道病的疗效观察
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口服替硝唑预防复发性细菌性阴道病的疗效
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次要结果测量
结果测量 |
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患者对替硝唑治疗复发性细菌性阴道病的满意度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Gunter, MD、Kaiser Permamente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月9日
首次发布 (估计)
2006年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月31日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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