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재발성 세균성 질염이 있는 여성을 위한 구강 Tinidazole의 파일럿 연구

2012년 7월 31일 업데이트: Kaiser Permanente
이것은 재발성 세균성 질염이 있는 여성을 위한 약물 tinidazole에 대한 연구입니다. 참가자의 절반은 10일 동안 약을, 나머지 절반은 10일 동안 약을 받은 다음 12주 동안 일주일에 두 번 약을 받습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 재발성 세균성 질염이 있는 여성 60명을 모집합니다. 이 여성들은 연구에 등록하기 위해 현재 감염이 있어야 하며 지난 12개월 이내에 2개의 다른 감염이 있어야 합니다. 질 증상이 다른 감염의 결과가 아닌 세균성 질염에 의한 것인지 확인하기 위한 초기 선별검사 후 모든 여성에게 10일 동안 입으로 티니다졸(메트로니다졸과 유사한 약물)을 투여합니다. 10일이 지나면 환자는 재검사를 받게 됩니다. 세균성 질염이 없는 여성은 연구의 두 번째 단계에 들어갈 것입니다. 여기서 환자의 절반은 12주 동안 일주일에 두 번 tinidazole을 계속 복용하고 나머지 절반은 약물을 복용하지 않습니다. 이 기간 동안 참가자는 4주마다 연구 의사가 치료가 세균성 질염의 재발을 예방하는 데 얼마나 효과적인지 확인하기 위해 검사를 받게 됩니다. 12주가 끝나면 여전히 세균성 질염이 없는 여성을 3개월 동안 3번 더 방문합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 세균성 질염 감염
  • 지난 12개월 이내에 세균성 질염의 2회 이전 에피소드
  • 피임법을 사용할 의향이 있음
  • 알약을 삼킬 수 있음
  • 질 세척이나 질 제품 사용을 기꺼이 자제합니다.
  • 연구 약물(티니다졸)을 복용하기 전 24시간 및 복용 후 72시간 동안 알코올 소비를 자제하려는 의지

제외 기준:

  • 동성 파트너가 있는 여성
  • 초기 시험에서 월경
  • 효모, 성병 또는 기타 질 감염의 존재
  • 화농성 자궁 분비물
  • 등록 전 지난 2주 이내에 세균성 질염 또는 효모에 대한 약물 사용
  • 임신 또는 간호
  • 리튬 복용
  • 혈액 희석제 복용(항응고 요법)
  • 지난 30일 이내에 연구용 약물 사용
  • 치료가 필요한 활동성 HPV 감염
  • 면역 체계를 억제하는 약물 사용
  • 알코올 중독의 역사
  • 디설피람 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
재발성 세균성 질염 치료를 위한 경구용 티니다졸의 효능
재발성 세균성 질염 예방을 위한 경구용 티니다졸의 효능

2차 결과 측정

결과 측정
재발성 세균성 질염에 대한 티니다졸에 대한 환자 만족도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Gunter, MD, Kaiser Permamente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN-06JGunt-01-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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