Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe doustnego tynidazolu dla kobiet z nawracającym bakteryjnym zapaleniem pochwy

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Jest to badanie leku tinidazol dla kobiet z nawracającym bakteryjnym zapaleniem pochwy. Połowa uczestników będzie otrzymywać lek przez 10 dni, druga połowa przez 10 dni, a następnie dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 60 kobiet z nawracającym bakteryjnym zapaleniem pochwy. Te kobiety muszą mieć aktualną infekcję, aby mogły zostać włączone do badania i miały dwie inne infekcje w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Po wstępnym badaniu przesiewowym, aby upewnić się, że objawy pochwy są spowodowane bakteryjnym zapaleniem pochwy, a nie wynikiem innej infekcji, wszystkie kobiety otrzymają doustnie tynidazol (lek podobny do metronidazolu) przez 10 dni. Po upływie 10 dni pacjenci zostaną ponownie zbadani. Kobiety wolne od bakteryjnego zapalenia pochwy przejdą do drugiej fazy badania, w której połowa pacjentek będzie nadal przyjmować tinidazol dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a druga połowa nie będzie przyjmować żadnych leków. W tym czasie uczestniczki będą badane przez lekarza prowadzącego badanie co 4 tygodnie, aby sprawdzić, jak skuteczne było leczenie w zapobieganiu nawrotom bakteryjnego zapalenia pochwy. Pod koniec 12 tygodnia kobiety, które nadal są wolne od bakteryjnego zapalenia pochwy, zostaną przyjęte na 3 kolejne wizyty w ciągu 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna infekcja z bakteryjnym zapaleniem pochwy
  • 2 poprzednie epizody bakteryjnego zapalenia pochwy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Chęć stosowania antykoncepcji
  • Potrafi połykać tabletki
  • Chęć powstrzymania się od irygacji lub używania produktów dopochwowych
  • Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu 24 godziny przed i przez 72 godziny po przyjęciu badanego leku (tynidazolu)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z partnerami tej samej płci
  • Miesiączka na pierwszym egzaminie
  • Obecność drożdży, choroby przenoszonej drogą płciową lub innej infekcji pochwy
  • Ropna wydzielina z szyjki macicy
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na bakteryjne zapalenie pochwy lub drożdżaki w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rejestracją
  • W ciąży lub karmiące
  • Przyjmowanie litu
  • Przyjmowanie leków rozrzedzających krew (leczenie przeciwzakrzepowe)
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Aktywna infekcja HPV wymagająca leczenia
  • Stosowanie leków hamujących układ odpornościowy
  • Historia alkoholizmu
  • Przyjmowanie disulfiramu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność doustnego tinidazolu w leczeniu nawracającego bakteryjnego zapalenia pochwy
Skuteczność doustnego tinidazolu w zapobieganiu nawrotom bakteryjnego zapalenia pochwy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjentów z tinidazolem w przypadku nawracającego bakteryjnego zapalenia pochwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Gunter, MD, Kaiser Permamente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN-06JGunt-01-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające bakteryjne zapalenie pochwy

Badania kliniczne na Doustny tinidazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj