丁螺环酮对阿片戒断的影响
丁螺环酮对阿片类药物戒断的影响
研究概览
详细说明
为了开发一种新的阿片类药物解毒方法,作者评估了丁螺环酮在治疗急性海洛因戒断中的疗效。 之所以选择丁螺环酮,一种与血清素能系统相互作用的药物,是因为有证据表明,阿片类药物戒断症状可能涉及血清素能神经传递的减少。
住院的海洛因成瘾者被随机分为 4 组:1)安慰剂; 2) 美沙酮; 3) 丁螺环酮 30 mg 每天; 4) 每天 45 毫克丁螺环酮。 双盲试验在所有患者中开始,为期 5 天的美沙酮稳定期以 30 毫克剂量结束。 随后从第 6 天到第 12 天,第 1 组服用安慰剂,第 2 组服用美沙酮逐渐减量。由于起效较晚,第 3 组和第 4 组在第 1 天开始服用丁螺环酮,并在停用美沙酮后继续服用,直至第 12 天. 在第 13 天,停用药物和安慰剂,观察患者直至第 14 天。 用“主观鸦片戒断量表”(SOWS)和“客观鸦片戒断量表”(OOWS)评估戒断症状。 参与者在住院期间每天与研究助理会面 30 分钟。 该研究不干扰预定的病房活动。 迄今为止的结果表明,安慰剂组的 SOWS 和 OOWS 评分明显高于美沙酮、丁螺环酮 30 毫克和丁螺环酮 45 毫克组。 将美沙酮组与两个丁螺环酮组中的每一个进行比较或将两个丁螺环酮组相互比较时,SOWS 或 OOWS 评分没有显着差异。 因此,丁螺环酮是一种没有滥用可能性的非阿片类药物,具有安全的副作用特征,并且在 30 和 45 毫克的剂量下没有戒断症状,在缓解海洛因成瘾者的戒断症状方面与美沙酮一样有效,稳定 5 天,然后退出,美沙酮。 将使用研究过程中收集的数据进行额外的分析。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11209
- VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 满足阿片类药物依赖的 DSM IV 诊断标准
- 至少在过去 6 个月内每天使用海洛因,并声称每周至少使用 2.5 克海洛因
- 根据历史和观察确定对阿片类药物的身体依赖
- 证明使用海洛因的入院尿液样本
- 表示愿意参加为期 14 天的随机、双盲、安慰剂对照研究。
排除标准:
- 当前或过去的 Axis I 精神障碍,而不是阿片类药物依赖
- 有明显神经、胃肠道、肝脏、心血管、肾脏、内分泌或血液疾病的证据
- 人类免疫缺陷病毒的血清阳性状态
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laure Buydens-Branchey, M.D.、VA New York Harbor Healthcare System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
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最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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