此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

丁螺环酮对阿片戒断的影响

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

丁螺环酮对阿片类药物戒断的影响

对海洛因的依赖是一个主要的公共卫生问题,因为它与犯罪、执法成本和医疗保健成本有关。 管理戒断是对海洛因成瘾者进行长期无毒治疗所需的第一步。 美沙酮和可乐定一直是缓解海洛因戒断症状的主要治疗方法,但两者都有局限性。 本研究的目的是评估丁螺环酮在缓解海洛因成瘾者停止使用海洛因时出现的戒断症状方面的疗效。 丁螺环酮是一种非阿片类药物,没有滥用的可能,没有镇静作用,也没有戒断症状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为了开发一种新的阿片类药物解毒方法,作者评估了丁螺环酮在治疗急性海洛因戒断中的疗效。 之所以选择丁螺环酮,一种与血清素能系统相互作用的药物,是因为有证据表明,阿片类药物戒断症状可能涉及血清素能神经传递的减少。

住院的海洛因成瘾者被随机分为 4 组:1)安慰剂; 2) 美沙酮; 3) 丁螺环酮 30 mg 每天; 4) 每天 45 毫克丁螺环酮。 双盲试验在所有患者中开始,为期 5 天的美沙酮稳定期以 30 毫克剂量结束。 随后从第 6 天到第 12 天,第 1 组服用安慰剂,第 2 组服用美沙酮逐渐减量。由于起效较晚,第 3 组和第 4 组在第 1 天开始服用丁螺环酮,并在停用美沙酮后继续服用,直至第 12 天. 在第 13 天,停用药物和安慰剂,观察患者直至第 14 天。 用“主观鸦片戒断量表”(SOWS)和“客观鸦片戒断量表”(OOWS)评估戒断症状。 参与者在住院期间每天与研究助理会面 30 分钟。 该研究不干扰预定的病房活动。 迄今为止的结果表明,安慰剂组的 SOWS 和 OOWS 评分明显高于美沙酮、丁螺环酮 30 毫克和丁螺环酮 45 毫克组。 将美沙酮组与两个丁螺环酮组中的每一个进行比较或将两个丁螺环酮组相互比较时,SOWS 或 OOWS 评分没有显着差异。 因此,丁螺环酮是一种没有滥用可能性的非阿片类药物,具有安全的副作用特征,并且在 30 和 45 毫克的剂量下没有戒断症状,​​在缓解海洛因成瘾者的戒断症状方面与美沙酮一样有效,稳定 5 天,然后退出,美沙酮。 将使用研究过程中收集的数据进行额外的分析。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11209
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 满足阿片类药物依赖的 DSM IV 诊断标准
  • 至少在过去 6 个月内每天使用海洛因,并声称每周至少使用 2.5 克海洛因
  • 根据历史和观察确定对阿片类药物的身体依赖
  • 证明使用海洛因的入院尿液样本
  • 表示愿意参加为期 14 天的随机、双盲、安慰剂对照研究。

排除标准:

  • 当前或过去的 Axis I 精神障碍,而不是阿片类药物依赖
  • 有明显神经、胃肠道、肝脏、心血管、肾脏、内分泌或血液疾病的证据
  • 人类免疫缺陷病毒的血清阳性状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laure Buydens-Branchey, M.D.、VA New York Harbor Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成

2004年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月12日

首次发布 (估计)

2006年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2005年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅