Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van buspiron bij opiaatontwenning

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effecten van buspiron bij terugtrekking uit opiaten

Afhankelijkheid van heroïne is een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de associatie met criminaliteit, wetshandhavingskosten en gezondheidszorgkosten. Gecontroleerde ontwenning is een noodzakelijke eerste stap voor een langdurige drugsvrije behandeling van heroïneverslaafden. Methadon en clonidine zijn de pijlers van de behandeling geweest voor de verlichting van ontwenningsverschijnselen van heroïne, maar beide hebben beperkingen. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van buspiron te evalueren bij het verlichten van de ontwenningsverschijnselen die heroïneverslaafden ervaren wanneer ze stoppen met het gebruik van heroïne. Buspiron is een niet-opiaatmedicijn zonder misbruikpotentieel, geen sederende effecten en geen ontwenningsverschijnselen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een poging een nieuwe benadering voor ontgifting van opiaten te ontwikkelen, beoordeelden de auteurs de werkzaamheid van buspiron bij de behandeling van acute heroïneontwenning. Er werd gekozen voor buspiron, een geneesmiddel dat interageert met het serotonerge systeem, omdat er aanwijzingen zijn dat een afname van de serotonerge neurotransmissie een rol kan spelen bij symptomen van opiaatontwenning.

In het ziekenhuis opgenomen heroïneverslaafden werden gerandomiseerd in 4 groepen: 1) placebo; 2) methadon; 3) buspiron 30 mg per dag; 4) buspiron 45 mg per dag. De dubbelblinde studie startte bij alle patiënten met een 5-daagse methadonstabilisatieperiode eindigend met een dosis van 30 mg. Dit werd van dag 6 tot en met 12 gevolgd door placebo in groep 1 en door een afbouw van methadon in groep 2. Vanwege de vertraagde werking werd buspiron op dag 1 gestart in groepen 3 en 4 en werd voortgezet, na stopzetting van methadon, tot en met dag 12. . Op dag 13 werden medicijnen en placebo stopgezet en werden de patiënten tot en met dag 14 geobserveerd. Ontwenningsverschijnselen werden beoordeeld met de "Subjectieve Opiaatontwenningsschaal" (SOWS) en de "Objectieve Opiaatontwenningsschaal" (OOWS). Deelnemers ontmoetten dagelijks een onderzoeksassistent gedurende 30 minuten terwijl ze op een intramurale afdeling waren. De studie hinderde de geplande afdelingsactiviteiten niet. De resultaten tot dusver geven aan dat de SOWS- en OOWS-scores significant hoger waren in de placebogroep dan in de methadon-, buspiron 30 mg- en buspiron 45 mg-groepen. Er waren geen significante verschillen in SOWS- of OOWS-scores wanneer de methadongroep werd vergeleken met elk van de twee Buspirone-groepen of wanneer de twee Buspirone-groepen met elkaar werden vergeleken. Dus buspiron, een niet-opiaatmedicijn zonder potentieel voor misbruik, een veilig bijwerkingenprofiel en geen ontwenningsverschijnselen bij doses van 30 en 45 mg, was even effectief als een methadonafbouw in het verlichten van de ontwenningsverschijnselen van heroïneverslaafden die gedurende 5 dagen gestabiliseerd waren met, en vervolgens teruggetrokken uit methadon. Aanvullende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van gegevens die in de loop van het onderzoek zijn verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldeed aan de diagnostische criteria van DSM IV voor opioïdenafhankelijkheid
  • minstens de voorafgaande 6 maanden dagelijks heroïne heeft gebruikt met een geclaimd heroïnegebruik van ten minste 2,5 g/week
  • fysieke afhankelijkheid van opiaten zoals bepaald door geschiedenis en observatie
  • opname urinemonsters die heroïnegebruik aantonen
  • sprak de bereidheid uit om gedurende 14 dagen deel te nemen aan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of vroegere As I psychiatrische stoornis anders dan opioïdenafhankelijkheid
  • bewijs van significante neurologische, gastro-intestinale, hepatische, cardiovasculaire, nier-, endocriene of hematologische ziekte
  • seropositieve status voor het humaan immunodeficiëntievirus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laure Buydens-Branchey, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buspiron

3
Abonneren