Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af buspiron ved opiattilbagetrækning

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effekter af buspiron ved tilbagetrækning fra opiater

Afhængighed af heroin er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets sammenhæng med kriminalitet, omkostninger til retshåndhævelse og udgifter til sundhedspleje. Styret abstinens er et nødvendigt første skridt for en langsigtet stoffri behandling af heroinmisbrugere. Metadon og clonidin har været grundpillen i behandlingen til lindring af heroinabstinenssymptomer, men begge har begrænsninger. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​buspiron til lindring af de abstinenssymptomer, som heroinmisbrugere oplever, når de holder op med at bruge heroin. Buspiron er et ikke-opiat lægemiddel uden misbrugspotentiale, ingen beroligende virkning og ingen abstinenssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et forsøg på at udvikle en ny opiatafgiftningstilgang vurderede forfatterne effektiviteten af ​​buspiron i behandlingen af ​​akut heroinabstinenser. Buspiron, et lægemiddel, der interagerer med det serotonerge system, blev valgt, fordi der er tegn på, at et fald i serotonerg neurotransmission kan være involveret i opiatabstinenssymptomatologi.

Hospitalsindlagte heroinmisbrugere blev randomiseret til 4 grupper: 1) placebo; 2) metadon; 3) buspiron 30 mg dagligt; 4) buspiron 45 mg dagligt. Det dobbeltblindede forsøg startede hos alle patienter med en 5-dages metadonstabiliseringsperiode, der sluttede med en dosis på 30 mg. Dette blev fulgt fra dag 6 til og med 12 af placebo i gruppe 1 og af en metadonnedtrapning i gruppe 2. På grund af dets forsinkede virkning blev buspiron startet på dag 1 i gruppe 3 og 4 og blev fortsat, efter seponering af metadon, til og med dag 12 . På dag 13 blev medicin og placebo seponeret, og patienterne blev observeret til og med dag 14. Abstinenssymptomer blev vurderet med "Subjective Opiat Abstinensskalaen" (SOWS) og "Objective Opiat Abstinensskalaen" (OOWS). Deltagerne mødtes med en forskningsassistent dagligt i 30 minutter, mens de var på en indlæggelsesafdeling. Undersøgelsen forstyrrede ikke de planlagte afdelingsaktiviteter. Resultaterne indtil videre indikerer, at SOWS- og OOWS-scorerne var signifikant højere i placebogruppen end i grupperne Metadon, Buspirone 30 mg og Buspirone 45 mg. Der var ingen signifikante forskelle i SOWS- eller OOWS-score, når metadongruppen blev sammenlignet med hver af de to buspirongrupper, eller når de to buspirongrupper blev sammenlignet med hinanden. Således var buspiron, et ikke-opiat-lægemiddel uden misbrugspotentiale, en sikker bivirkningsprofil og ingen abstinenssymptomer ved doser på 30 og 45 mg, lige så effektiv som en metadonnedskæring til at lindre abstinenssymptomerne hos heroinmisbrugere stabiliseret i 5 dage med, og derefter trukket tilbage fra metadon. Yderligere analyser vil blive udført ved hjælp af data indsamlet i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfyldte DSM IV diagnostiske kriterier for opioidafhængighed
  • brugt heroin dagligt i mindst de foregående 6 måneder med påstået heroinbrug på mindst 2,5 g/uge
  • fysisk afhængighed af opiater som bestemt af historie og observation
  • indlæggelsesurinprøver, der viser heroinbrug
  • udtrykt vilje til at deltage i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie i 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere akse I psykiatrisk lidelse bortset fra opioidafhængighed
  • tegn på signifikant neurologisk, gastrointestinal, hepatisk, kardiovaskulær, renal, endokrin eller hæmatologisk sygdom
  • seropositiv status for human immundefektvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure Buydens-Branchey, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

16. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Kliniske forsøg med Buspiron

3
Abonner