Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buspironin vaikutukset opiaattien vieroitushoidossa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buspironin vaikutukset opiaateista vetäytymiseen

Riippuvuus heroiinista on suuri kansanterveysongelma, koska se liittyy rikollisuuteen, lainvalvontakustannuksiin ja terveydenhuoltokustannuksiin. Hallittu vieroitus on pakollinen ensimmäinen askel heroiiniriippuvaisten pitkäaikaisessa huumevapaassa hoidossa. Metadoni ja klonidiini ovat olleet heroiinin vieroitusoireiden lievityksen pääasiallinen hoitomuoto, mutta molemmilla on rajoituksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida buspironin tehoa heroiiniriippuvaisten heroiinin käytön lopettamisen jälkeen kokemien vieroitusoireiden lievittämisessä. Buspironi on ei-opiaattinen lääke, jolla ei ole väärinkäyttöpotentiaalia, sillä ei ole rauhoittavia vaikutuksia eikä vieroitusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yrittäessään kehittää uutta opiaattien vieroitusmenetelmää kirjoittajat arvioivat buspironin tehoa akuutin heroiinin vieroitushoidon hoidossa. Buspironi, lääke, joka on vuorovaikutuksessa serotonergisen järjestelmän kanssa, valittiin, koska on näyttöä siitä, että serotonergisen neurotransmission väheneminen voi olla osallisena opiaattien vieroitusoireissa.

Sairaalassa olevat heroiiniriippuvaiset satunnaistettiin 4 ryhmään: 1) lumelääke; 2) metadoni; 3) buspironi 30 mg päivässä; 4) buspironi 45 mg päivässä. Kaksoissokkotutkimus aloitettiin kaikilla potilailla 5 päivän metadonin stabilointijaksolla, joka päättyi 30 mg:n annokseen. Tätä seurasi päivästä 6 - 12 plasebo ryhmässä 1 ja metadonin kapeneva ryhmä 2. Viivästyneen vaikutuksensa vuoksi buspironi aloitettiin päivänä 1 ryhmissä 3 ja 4 ja sitä jatkettiin metadonin lopettamisen jälkeen päivään 12 . Päivänä 13 lääkkeet ja lumelääke lopetettiin ja potilaita tarkkailtiin päivän 14 ajan. Vieroitusoireita arvioitiin "Subjective Opiate Drawal Scale" (SOWS) ja "Objective Opiate Drawal Scale" (OOWS) -asteikolla. Osallistujat tapasivat tutkimusassistentin päivittäin 30 minuutin ajan sairaalahoidossa. Tutkimus ei häirinnyt osastolla suunniteltuja toimintoja. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että SOWS- ja OOWS-pisteet olivat merkitsevästi korkeammat lumeryhmässä kuin metadonin, buspironin 30 mg ja buspironin 45 mg ryhmissä. SOWS- tai OOWS-pisteissä ei ollut merkittäviä eroja, kun metadoniryhmää verrattiin kumpaankin kahdesta buspironiryhmästä tai kun kahta buspironiryhmää verrattiin toisiinsa. Siten buspironi, ei-opiaattinen huume, jolla ei ole väärinkäyttöpotentiaalia, jolla on turvallinen sivuvaikutusprofiili ja ei vieroitusoireita 30 ja 45 mg:n annoksilla, oli yhtä tehokas kuin metadonia vähentävä lääke heroiiniriippuvaisten vieroitusoireiden lievittämisessä 5 päivän ajan. ja sitten vetäytynyt metadonista. Lisäanalyysit tehdään tutkimuksen aikana kerätyillä tiedoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytti opioidiriippuvuuden DSM IV -diagnostiset kriteerit
  • käyttänyt heroiinia päivittäin vähintään 6 edellisen kuukauden ajan ja väitteen mukaan käyttänyt heroiinia vähintään 2,5 g/viikko
  • fyysinen riippuvuus opiaateista historian ja havaintojen perusteella
  • virtsanäytteet, jotka osoittavat heroiinin käytön
  • ilmaisi halukkuutensa osallistua satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen 14 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai mennyt akselin I psykiatrinen häiriö, muu kuin opioidiriippuvuus
  • todisteet merkittävästä neurologisesta, maha-suolikanavan, maksan, sydän- ja verisuonisairauksista, munuaisten, endokriinisistä tai hematologisista sairauksista
  • ihmisen immuunikatoviruksen seropositiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure Buydens-Branchey, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Buspironi

3
Tilaa