确定扩孔术减少肺部脂肪栓塞有效性的前瞻性研究
2010年1月27日 更新者：University of Kentucky
在一项前瞻性随机对照试验中使用经食管超声心动图评估扩孔导致的脂肪栓塞，以确定扩孔对减少肺部脂肪栓塞的有效性
该研究的目的是了解目前使用的标准扩孔器和新的扩孔器系统在手术过程中到达心脏的脂肪滴数量是否存在差异，新的扩孔器系统有望通过术中减少进入血液的脂肪通过食管进行超声心动图检查。
研究概览
详细说明
股骨干骨折的扩髓内钉仍然是治疗这些骨折的护理标准。 扩孔时对股管加压会导致脂肪栓子进入体循环，导致脂肪滴沉积在肺血管系统中。 这种现象已通过使用经食管超声心动图得到很好的证明。 最近出现了一种新的扩孔系统，它可能会限制这种现象。 新的扩孔器系统在扩孔过程中结合了冲洗和抽吸功能，理论上可以最大限度地减少加压和脂肪栓塞。 此外，与需要多次扩孔的当前系统相比，该扩孔器系统允许一次扩孔。
本研究的目的是确定扩孔在减少肺部脂肪栓塞方面的有效性，如在扩孔过程中通过经食管超声心动图测量的进入右心的大脂肪滴数量减少所证明的那样。 这将决定在扩孔期间抽吸是否如预期的那样有益。
在扩孔过程中，将执行经食管超声心动图，以分析是否存在栓子，以及在患者组的每个时间间隔内，每个栓子等级出现的总时间的平均值
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨干骨折行扩髓髓内钉
- 男女不限
- 18岁或以上
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
栓子的存在
大体时间：手术后立即
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Selby, MD、University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- 首席研究员：William Rosenblum, MD、University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月16日
首次发布 (估计)
2006年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月27日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.