- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00327158
Tuleva tutkimus, jolla määritetään reamingin tehokkuus keuhkojen rasvaembolien vähentämisessä
Transesofageaalisen kaikukardiografian käyttäminen rasvaembolien määrittämiseen mahdollisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jotta voidaan määrittää keuhkojen rasvaembolien vähentämisen tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diafyysisen reisiluun murtumien reamed intramedullaarinen naulaus on edelleen näiden murtumien hoidon standardi. Reisikanavan paineistus kalvoituksen aikana johtaa rasvaembolien ylimääräisiin verisuoniin systeemiseen verenkiertoon, mikä johtaa rasvapisaroiden kerääntymiseen keuhkoverisuonistoon. Tämä ilmiö on hyvin dokumentoitu käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa. Hiljattain on tullut saataville uusi kalvausjärjestelmä, joka voi rajoittaa tätä ilmiötä. Uusi kalvinjärjestelmä sisältää kastelun ja aspiraation kalvoituksen aikana, mikä teoriassa minimoi paineen ja rasvaembolit. Lisäksi tämä kalvinjärjestelmä mahdollistaa yhden kalvauksen verrattuna nykyiseen järjestelmään, joka vaatii useita kalvinajoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää reamingin tehokkuus rasvaembolien vähentämisessä keuhkoihin, mikä on osoituksena suurten rasvapisaroiden vähentymisestä oikeaan sydämeen, mitattuna transesofageaalisella kaikukardiografialla reaming-prosessin aikana. Tämä määrittää, onko aspiraatiosta odotettavissa olevaa hyötyä kalvoituksen aikana.
Karvausprosessin aikana suoritetaan transesofageaalinen kaikukardiogrammi, jolla analysoidaan embolien olemassaolo tai puuttuminen ja keskiarvo suhteessa siihen kokonaisaikaan, jonka kukin emboliaso on läsnä kunkin ajanjakson aikana potilasryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diafyysisen reisiluun murtumat, joissa tehdään reamed intramedullaarinen naulaus
- mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Embolin läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Päätutkija: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0296-F1V
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .