- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00327158
En prospektiv studie for å bestemme effektiviteten av reaming for å redusere fettemboli til lungene
Bruk av transesophageal ekkokardiografi for å vurdere fettembolier som et resultat av reaming i en prospektiv randomisert kontrollforsøk for å bestemme effektiviteten av reaming i avtagende fettemoli til lungene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rømmet intramedullær spikring av diafysære femurfrakturer er fortsatt standarden for behandling av disse frakturene. Trykksetting av lårbenskanalen under opprømming fører til ekstra vasasjoner av fettemboli inn i den systemiske sirkulasjonen, noe som resulterer i avsetning av fettdråper i lungevaskulaturen. Dette fenomenet er godt dokumentert ved bruk av transesophageal ekkokardiografi. Et nytt rømmesystem har nylig blitt tilgjengelig som kan begrense dette fenomenet. Det nye rømningssystemet inkluderer vanning og aspirasjon under rømming, og minimaliserer teoretisk trykksetting og fettemboli. I tillegg tillater dette rømmingssystemet én rømmeføring sammenlignet med dagens system som krever flere rømmepassasjer.
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av reaming for å redusere fettemboli til lungene, noe som fremgår av redusert antall store fettdråper som kommer inn i høyre hjerte, målt ved transøsofageal ekkokardiografi under rømmeprosessen. Dette vil avgjøre om det er en fordel med aspirasjon under rømme som forventet.
Under rømmingsprosessen vil det bli utført et transøsofagealt ekkokardiogram for å analysere tilstedeværelsen eller fraværet av emboli og gjennomsnittet for den totale tiden som hver av de emboliske gradene er tilstede under hvert av intervallene på tvers av pasientgruppene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diaphyseal femur frakturer som gjennomgår rømmet intramedullær spikring
- mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av Emboli
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Hovedetterforsker: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-0296-F1V
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .