Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie for å bestemme effektiviteten av reaming for å redusere fettemboli til lungene

27. januar 2010 oppdatert av: University of Kentucky

Bruk av transesophageal ekkokardiografi for å vurdere fettembolier som et resultat av reaming i en prospektiv randomisert kontrollforsøk for å bestemme effektiviteten av reaming i avtagende fettemoli til lungene

Hensikten med studien er å se om det er en forskjell i mengden fettdråper som når hjertet under operasjonen mellom standard rømmeren som brukes i dag og et nytt rømmersystem som forventes å redusere fettet som går inn i blodet, via en intraoperativ ekkokardiografi utført gjennom matrøret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rømmet intramedullær spikring av diafysære femurfrakturer er fortsatt standarden for behandling av disse frakturene. Trykksetting av lårbenskanalen under opprømming fører til ekstra vasasjoner av fettemboli inn i den systemiske sirkulasjonen, noe som resulterer i avsetning av fettdråper i lungevaskulaturen. Dette fenomenet er godt dokumentert ved bruk av transesophageal ekkokardiografi. Et nytt rømmesystem har nylig blitt tilgjengelig som kan begrense dette fenomenet. Det nye rømningssystemet inkluderer vanning og aspirasjon under rømming, og minimaliserer teoretisk trykksetting og fettemboli. I tillegg tillater dette rømmingssystemet én rømmeføring sammenlignet med dagens system som krever flere rømmepassasjer.

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av reaming for å redusere fettemboli til lungene, noe som fremgår av redusert antall store fettdråper som kommer inn i høyre hjerte, målt ved transøsofageal ekkokardiografi under rømmeprosessen. Dette vil avgjøre om det er en fordel med aspirasjon under rømme som forventet.

Under rømmingsprosessen vil det bli utført et transøsofagealt ekkokardiogram for å analysere tilstedeværelsen eller fraværet av emboli og gjennomsnittet for den totale tiden som hver av de emboliske gradene er tilstede under hvert av intervallene på tvers av pasientgruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diaphyseal femur frakturer som gjennomgår rømmet intramedullær spikring
  • mann eller kvinne
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av Emboli
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Hovedetterforsker: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere