- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00327158
Een prospectieve studie om de effectiviteit van ruimen te bepalen bij het verminderen van vetembolieën in de longen
Transoesofageale echocardiografie gebruiken om vetembolieën te beoordelen als resultaat van ruimen in een prospectieve gerandomiseerde controleproef om de effectiviteit van ruimen te bepalen bij het verminderen van vetembolieën naar de longen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ruimen van intramedullaire spijkers van diafysaire femurfracturen blijft de standaardbehandeling voor de behandeling van deze fracturen. Het onder druk zetten van het femurkanaal tijdens het ruimen leidt tot extra vasatie van vetembolie in de systemische circulatie, wat resulteert in afzetting van vetdruppeltjes in de longvaatstelsels. Dit fenomeen is goed gedocumenteerd door gebruik te maken van transoesofageale echocardiografie. Er is onlangs een nieuw ruimsysteem beschikbaar gekomen dat dit fenomeen kan beperken. Het nieuwe ruimersysteem omvat irrigatie en aspiratie tijdens het ruimen, waardoor in theorie drukverhoging en vetembolieën worden geminimaliseerd. Bovendien maakt dit ruimersysteem ruimen in één beweging mogelijk in vergelijking met het huidige systeem dat meerdere ruimingen vereist.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van ruimen bij het verminderen van vetembolie naar de longen, zoals blijkt uit een verminderd aantal grote vetdruppels die het rechter hart binnendringen, zoals gemeten door transoesofageale echocardiografie tijdens het ruimingsproces. Dit zal bepalen of aspiratie tijdens het ruimen een voordeel oplevert, zoals te verwachten is.
Tijdens het ruimingsproces wordt een transoesofageaal echocardiogram uitgevoerd om de aan- of afwezigheid van embolieën en het gemiddelde van de totale tijd dat elk van de emboliegraden aanwezig is tijdens elk van de intervallen in de patiëntengroepen te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diafysaire femurfracturen die een geboorde intramedullaire spijker ondergaan
- man of vrouw
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanwezigheid van Emboli
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Meteen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Hoofdonderzoeker: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-0296-F1V
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafysaire femurfractuur
-
Loma Linda UniversityBeëindigdKnie operatie | Distale femur | Proximaal tibiaalVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationNog niet aan het wervenAmelia | Femur Fibula Ulna Syndroom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidFemur intertrochantere fracturenKalkoen
-
University Hospital, Clermont-FerrandGeschorst
Klinische onderzoeken op Transoesofageale transducer
-
University of LeedsVoltooidTand ErosieVerenigd Koninkrijk
-
Ulthera, IncBeëindigd
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidUrolithiaseVerenigde Staten
-
Otologics LLCOnbekendGemengd geleidend en perceptief gehoorverlies, bilateraal
-
University of UtahNog niet aan het wervenChronische pijn | Neuropatische pijn
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.VoltooidPatiënt vereist TEE-procedure door hun artsVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)BeëindigdTumor, solideVerenigde Staten
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.VoltooidTransoesofageale transducerVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendIntra-abdominale hypertensieEgypte
-
NYU Langone HealthNog niet aan het wervenBehandelingsresistente schizofrenieVerenigde Staten