Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie om de effectiviteit van ruimen te bepalen bij het verminderen van vetembolieën in de longen

27 januari 2010 bijgewerkt door: University of Kentucky

Transoesofageale echocardiografie gebruiken om vetembolieën te beoordelen als resultaat van ruimen in een prospectieve gerandomiseerde controleproef om de effectiviteit van ruimen te bepalen bij het verminderen van vetembolieën naar de longen

Het doel van de studie is om te zien of er een verschil is in de hoeveelheid vetdruppeltjes die het hart bereiken tijdens een operatie tussen de standaard ruimer die momenteel wordt gebruikt en een nieuw ruimersysteem dat naar verwachting het vet dat in het bloed terechtkomt zal verminderen, via een intraoperatieve operatie. echocardiografie via de voedselleiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ruimen van intramedullaire spijkers van diafysaire femurfracturen blijft de standaardbehandeling voor de behandeling van deze fracturen. Het onder druk zetten van het femurkanaal tijdens het ruimen leidt tot extra vasatie van vetembolie in de systemische circulatie, wat resulteert in afzetting van vetdruppeltjes in de longvaatstelsels. Dit fenomeen is goed gedocumenteerd door gebruik te maken van transoesofageale echocardiografie. Er is onlangs een nieuw ruimsysteem beschikbaar gekomen dat dit fenomeen kan beperken. Het nieuwe ruimersysteem omvat irrigatie en aspiratie tijdens het ruimen, waardoor in theorie drukverhoging en vetembolieën worden geminimaliseerd. Bovendien maakt dit ruimersysteem ruimen in één beweging mogelijk in vergelijking met het huidige systeem dat meerdere ruimingen vereist.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van ruimen bij het verminderen van vetembolie naar de longen, zoals blijkt uit een verminderd aantal grote vetdruppels die het rechter hart binnendringen, zoals gemeten door transoesofageale echocardiografie tijdens het ruimingsproces. Dit zal bepalen of aspiratie tijdens het ruimen een voordeel oplevert, zoals te verwachten is.

Tijdens het ruimingsproces wordt een transoesofageaal echocardiogram uitgevoerd om de aan- of afwezigheid van embolieën en het gemiddelde van de totale tijd dat elk van de emboliegraden aanwezig is tijdens elk van de intervallen in de patiëntengroepen te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diafysaire femurfracturen die een geboorde intramedullaire spijker ondergaan
  • man of vrouw
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van Emboli
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Hoofdonderzoeker: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-0296-F1V

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diafysaire femurfractuur

Klinische onderzoeken op Transoesofageale transducer

3
Abonneren