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Um estudo prospectivo para determinar a eficácia da fresagem na redução de êmbolos gordurosos nos pulmões

27 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Kentucky

Usando ecocardiografia transesofágica para avaliar êmbolos gordurosos como resultado de alargamento em um estudo de controle randomizado prospectivo para determinar a eficácia de alargamento em diminuir êmbolos gordurosos para os pulmões

O objetivo do estudo é verificar se há diferença na quantidade de gotículas de gordura que chegam ao coração durante a cirurgia entre o alargador padrão atualmente usado e um novo sistema de alargador que deve reduzir a entrada de gordura no sangue, por meio de um procedimento intraoperatório ecocardiografia feita através do tubo de alimentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A haste intramedular fresada das fraturas diafisárias do fêmur continua sendo o padrão de tratamento para o tratamento dessas fraturas. A pressurização do canal femoral durante a fresagem leva a vasos extras de êmbolos de gordura na circulação sistêmica, resultando na deposição de gotículas de gordura na vasculatura pulmonar. Esse fenômeno foi bem documentado pelo uso da ecocardiografia transesofágica. Recentemente, tornou-se disponível um novo sistema de alargamento que pode limitar esse fenômeno. O novo sistema de alargador incorpora irrigação e aspiração durante o alargamento, teoricamente minimizando a pressurização e a embolia gordurosa. Além disso, este sistema de alargador permite o alargamento de uma passagem em comparação com o sistema atual, que requer várias passagens de alargamento.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da fresagem na diminuição dos êmbolos gordurosos para os pulmões, conforme evidenciado pela diminuição do número de grandes gotículas de gordura que entram no coração direito, conforme medido pela ecocardiografia transesofágica durante o processo de fresagem. Isso determinará se há benefício na aspiração durante a fresagem, como seria de esperar.

Durante o processo de fresagem, um ecocardiograma transesofágico será realizado para analisar a presença ou ausência de êmbolos e a média em relação ao tempo total que cada um dos graus embólicos está presente durante cada um dos intervalos entre os grupos de pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fraturas diafisárias do fêmur submetidas a haste intramedular fresada
  • macho ou fêmea
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de Embolia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Investigador principal: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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