- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327158
Um estudo prospectivo para determinar a eficácia da fresagem na redução de êmbolos gordurosos nos pulmões
Usando ecocardiografia transesofágica para avaliar êmbolos gordurosos como resultado de alargamento em um estudo de controle randomizado prospectivo para determinar a eficácia de alargamento em diminuir êmbolos gordurosos para os pulmões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A haste intramedular fresada das fraturas diafisárias do fêmur continua sendo o padrão de tratamento para o tratamento dessas fraturas. A pressurização do canal femoral durante a fresagem leva a vasos extras de êmbolos de gordura na circulação sistêmica, resultando na deposição de gotículas de gordura na vasculatura pulmonar. Esse fenômeno foi bem documentado pelo uso da ecocardiografia transesofágica. Recentemente, tornou-se disponível um novo sistema de alargamento que pode limitar esse fenômeno. O novo sistema de alargador incorpora irrigação e aspiração durante o alargamento, teoricamente minimizando a pressurização e a embolia gordurosa. Além disso, este sistema de alargador permite o alargamento de uma passagem em comparação com o sistema atual, que requer várias passagens de alargamento.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da fresagem na diminuição dos êmbolos gordurosos para os pulmões, conforme evidenciado pela diminuição do número de grandes gotículas de gordura que entram no coração direito, conforme medido pela ecocardiografia transesofágica durante o processo de fresagem. Isso determinará se há benefício na aspiração durante a fresagem, como seria de esperar.
Durante o processo de fresagem, um ecocardiograma transesofágico será realizado para analisar a presença ou ausência de êmbolos e a média em relação ao tempo total que cada um dos graus embólicos está presente durante cada um dos intervalos entre os grupos de pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas diafisárias do fêmur submetidas a haste intramedular fresada
- macho ou fêmea
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de Embolia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Investigador principal: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-0296-F1V
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