- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00327158
폐 지방 색전증 감소에 있어 리밍의 효과를 결정하기 위한 전향적 연구
경식도 심초음파를 사용하여 전향적 무작위 대조군 시험에서 폐로의 지방 색전 감소에 대한 리밍의 효과를 결정하기 위한 리밍 결과로 지방 색전을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
골간 대퇴골 골절의 골수강 내 고정은 이러한 골절 치료의 표준으로 남아 있습니다. 리밍 동안 대퇴관에 압력을 가하면 전신 순환계로 지방 색전이 추가로 유출되어 폐 맥관 구조에 지방 방울이 침착됩니다. 이 현상은 Transesophageal echocardiography를 사용하여 잘 기록되었습니다. 이 현상을 제한할 수 있는 새로운 리밍 시스템이 최근에 출시되었습니다. 새로운 리머 시스템은 리밍 중에 관주 및 흡인을 통합하여 이론적으로 가압 및 지방 색전을 최소화합니다. 또한 이 리머 시스템은 여러 개의 리밍 패스가 필요한 현재 시스템과 비교하여 한 번의 패스 리밍을 허용합니다.
이 연구의 목적은 리밍 과정에서 경식도 심초음파로 측정한 바와 같이 오른쪽 심장으로 들어가는 큰 지방 방울의 수가 감소하여 입증된 바와 같이 폐로 가는 지방 색전을 감소시키는 리밍의 효과를 결정하는 것입니다. 이렇게 하면 예상대로 리밍 중에 흡인에 대한 이점이 있는지 확인할 수 있습니다.
리밍 과정 중에 경식도 심전도를 수행하여 색전의 유무와 각 색전 등급이 환자 그룹 전체의 각 간격 동안 존재하는 총 시간에 대한 평균을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- reamed intramedullary nailing을 받고 있는 diaphyseal femur 골절
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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색전의 존재
기간: 수술 직후
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- 수석 연구원: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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