- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00327158
En prospektiv studie för att fastställa effektiviteten av reaming för att minska fettemboli till lungorna
Användning av transesofageal ekokardiografi för att bedöma fettemboli som ett resultat av reaming i ett prospektivt randomiserat kontrollförsök för att bestämma effektiviteten av reaming vid minskande fettembolier till lungorna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brotschad intramedullär spikning av diafysiska lårbensfrakturer förblir standardvården för behandling av dessa frakturer. Trycksättning av lårbenskanalen under brotschning leder till extra vasationer av fettemboli i den systemiska cirkulationen, vilket resulterar i avsättning av fettdroppar i lungkärlen. Detta fenomen har dokumenterats väl genom användning av transesofageal ekokardiografi. Ett nytt brotschsystem har nyligen blivit tillgängligt som kan begränsa detta fenomen. Det nya brotschsystemet innehåller spolning och aspiration under brotschning, vilket teoretiskt minimerar trycksättning och fettemboli. Dessutom tillåter detta brotschsystem för en passage brotschning jämfört med det nuvarande systemet som kräver flera brotschningspass.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av brotschning för att minska fettemboli i lungorna, vilket framgår av minskat antal stora fettdroppar som kommer in i det högra hjärtat, mätt med transesofageal ekokardiografi under brotschningsprocessen. Detta kommer att avgöra om det finns en fördel med aspiration under brotschning som förväntat.
Under brotschningsprocessen kommer ett transesofagealt ekokardiogram att utföras för att analysera förekomsten eller frånvaron av emboli och medelvärdet för den totala tiden som var och en av de emboliska graderna är närvarande under vart och ett av intervallen över patientgrupperna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University Of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diafysiska lårbensfrakturer som genomgår brotschade intramedullär spikning
- man eller kvinna
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Närvaro av Emboli
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Huvudutredare: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-0296-F1V
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diafysär lårbensfraktur
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFemur Intertrokantära frakturerKalkon
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationHar inte rekryterat ännuAmelia | Femur Fibula Ulna syndrom
-
University Hospital, Clermont-FerrandUpphängdTibia eller Femur Pseudo-artros
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadFördröjd union efter fraktur av humerus, tibial eller femurSpanien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Töölö HospitalAvslutadIcke förening av fraktur | Femur Distal FrakturFinland
-
Zimmer BiometAvslutadLårbensfraktur | Garden Grade I Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Garden Grade II Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Femur Fraktur Intertrokantär | Garden Grade III Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Garden Grade IV Subcapital fraktur av lårbenshalsenFörenta staterna
Kliniska prövningar på Transesofageal transduktor
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterande