Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie för att fastställa effektiviteten av reaming för att minska fettemboli till lungorna

27 januari 2010 uppdaterad av: University of Kentucky

Användning av transesofageal ekokardiografi för att bedöma fettemboli som ett resultat av reaming i ett prospektivt randomiserat kontrollförsök för att bestämma effektiviteten av reaming vid minskande fettembolier till lungorna

Syftet med studien är att se om det finns en skillnad i mängden fettdroppar som når hjärtat under operationen mellan den standardbrottsch som används för närvarande och ett nytt brotschsystem som förväntas minska fettet som går in i blodet, via en intraoperativ ekokardiografi gjord genom matröret.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Brotschad intramedullär spikning av diafysiska lårbensfrakturer förblir standardvården för behandling av dessa frakturer. Trycksättning av lårbenskanalen under brotschning leder till extra vasationer av fettemboli i den systemiska cirkulationen, vilket resulterar i avsättning av fettdroppar i lungkärlen. Detta fenomen har dokumenterats väl genom användning av transesofageal ekokardiografi. Ett nytt brotschsystem har nyligen blivit tillgängligt som kan begränsa detta fenomen. Det nya brotschsystemet innehåller spolning och aspiration under brotschning, vilket teoretiskt minimerar trycksättning och fettemboli. Dessutom tillåter detta brotschsystem för en passage brotschning jämfört med det nuvarande systemet som kräver flera brotschningspass.

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av brotschning för att minska fettemboli i lungorna, vilket framgår av minskat antal stora fettdroppar som kommer in i det högra hjärtat, mätt med transesofageal ekokardiografi under brotschningsprocessen. Detta kommer att avgöra om det finns en fördel med aspiration under brotschning som förväntat.

Under brotschningsprocessen kommer ett transesofagealt ekokardiogram att utföras för att analysera förekomsten eller frånvaron av emboli och medelvärdet för den totala tiden som var och en av de emboliska graderna är närvarande under vart och ett av intervallen över patientgrupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diafysiska lårbensfrakturer som genomgår brotschade intramedullär spikning
  • man eller kvinna
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av Emboli
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Huvudutredare: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diafysär lårbensfraktur

Kliniska prövningar på Transesofageal transduktor

3
Prenumerera