Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​reaming til at reducere fedtemboli til lungerne

27. januar 2010 opdateret af: University of Kentucky

Brug af transesophageal ekkokardiografi til at vurdere fedtembolier som et resultat af reaming i et prospektivt randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​reaming i aftagende fedtemoli til lungerne

Formålet med undersøgelsen er at se, om der er forskel i mængden af ​​fedtdråber, der når hjertet under operationen mellem den standardrømmer, der bruges i øjeblikket, og et nyt oprømmesystem, som forventes at reducere fedtet, der går ind i blodet, via en intraoperativ ekkokardiografi udført gennem føderøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprømmet intramedullær søm af diafysære lårbensfrakturer er fortsat standarden for behandling af disse frakturer. Tryksætning af lårbenskanalen under oprømning fører til ekstra vasationer af fedtemboli ind i det systemiske kredsløb, hvilket resulterer i aflejring af fedtdråber i lungevaskulaturen. Dette fænomen er blevet veldokumenteret ved brug af transesophageal ekkokardiografi. Et nyt rømmesystem er for nylig blevet tilgængeligt, som kan begrænse dette fænomen. Det nye oprømmesystem inkorporerer skylning og aspiration under oprømning, hvilket teoretisk minimerer tryksætning og fedtemboli. Derudover giver dette oprømmesystem mulighed for én gennemløbsrømning sammenlignet med det nuværende system, som kræver flere rømmegennemløb.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​reaming til at mindske fedtemboli til lungerne, hvilket fremgår af et fald i antallet af store fedtdråber, der kommer ind i det højre hjerte, målt ved transesophageal ekkokardiografi under rømmeprocessen. Dette vil afgøre, om der er en fordel ved aspiration under oprømning, som det kunne forventes.

Under rømmeprocessen vil der blive udført et transesophagealt ekkokardiogram for at analysere tilstedeværelsen eller fraværet af emboli og gennemsnittet for den samlede tid, som hver af de emboliske grader er til stede under hvert af intervallerne på tværs af patientgrupperne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diafysære lårbensfrakturer, der gennemgår oprømmet intramedullær sømning
  • mand eller kvinde
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af Emboli
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Ledende efterforsker: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2006

Først opslået (Skøn)

18. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0296-F1V

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafysær lårbensbrud

Kliniske forsøg med Transesophageal transducer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner