Prospektivní studie k určení účinnosti vystružování při snižování tukové embolie do plic
Použití transezofageální echokardiografie k posouzení tukové embolie jako výsledku vystružování v prospektivní randomizované kontrolní studii k určení účinnosti vystružování při snižování tukové embolie do plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vystružené nitrodřeňové hřebování zlomenin diafyzárního femuru zůstává standardem léčby těchto zlomenin. Tlakování femorálního kanálu během vystružování vede k extra vazacím tukových embolií do systémové cirkulace, což vede k ukládání tukových kapének v plicní vaskulatuře. Tento jev byl dobře zdokumentován použitím transezofageální echokardiografie. Nedávno byl k dispozici nový vystružovací systém, který může tento jev omezit. Nový systém výstružníků zahrnuje irigaci a odsávání během vystružování, čímž teoreticky minimalizuje tlak a tukovou embolii. Tento systém výstružníku navíc umožňuje vystružování jedním průchodem ve srovnání se současným systémem, který vyžaduje více průchodů vystružováním.
Cílem této studie je určit účinnost vystružování při snižování tukových embolií do plic, jak dokládá snížený počet velkých tukových kapének vstupujících do pravého srdce, jak bylo měřeno transezofageální echokardiografií během procesu vystružování. To určí, zda existuje výhoda aspirace během vystružování, jak by se dalo očekávat.
Během procesu vystružování bude proveden transezofageální echokardiogram, aby se analyzovala přítomnost nebo nepřítomnost embolií a průměr týkající se celkové doby, po kterou je každý z embolických stupňů přítomen během každého z intervalů napříč skupinami pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diafyzární zlomeniny femuru podstupující vystružené nitrodřeňové hřebování
- muž nebo žena
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost Emboli
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0296-F1V
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diafyzární zlomenina stehenní kosti
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationZatím nenabírámeAmélie | Syndrom femur Fibula Ulna