- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00327158
Проспективное исследование для определения эффективности рассверливания в уменьшении количества жировых эмболов в легких
Использование чреспищеводной эхокардиографии для оценки жировых эмболов в результате рассверливания в проспективном рандомизированном контрольном исследовании для определения эффективности рассверливания в уменьшении жировых эмболов в легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассверливание интрамедуллярных стержней при переломах диафиза бедренной кости остается стандартом лечения этих переломов. Повышение давления в бедренном канале во время рассверливания приводит к экстравазации жировых эмболов в большой круг кровообращения, что приводит к отложению капель жира в легочных сосудах. Это явление хорошо документировано с помощью чреспищеводной эхокардиографии. Недавно стала доступна новая система расширения, которая может ограничить это явление. Новая система расширителей включает ирригацию и аспирацию во время развертывания, что теоретически минимизирует давление и жировую эмболию. Кроме того, эта система расширителя допускает развертывание за один проход по сравнению с текущей системой, которая требует многократных проходов.
Целью данного исследования является определение эффективности рассверливания в уменьшении количества жировых эмболов в легких, о чем свидетельствует уменьшение количества крупных капель жира, попадающих в правые отделы сердца, по данным чреспищеводной эхокардиографии во время процесса рассверливания. Это определит, есть ли польза от аспирации во время рассверливания, как можно было бы ожидать.
Во время процесса расширения будет выполнена чреспищеводная эхокардиограмма для анализа наличия или отсутствия эмболов и среднего значения общего времени, в течение которого каждая из эмболических степеней присутствует в течение каждого из интервалов в группах пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- переломы диафиза бедренной кости, подвергшиеся интрамедуллярному рассверливанию гвоздей
- мужчина или женщина
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наличие эмболов
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
- Главный следователь: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-0296-F1V
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .