Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для определения эффективности рассверливания в уменьшении количества жировых эмболов в легких

27 января 2010 г. обновлено: University of Kentucky

Использование чреспищеводной эхокардиографии для оценки жировых эмболов в результате рассверливания в проспективном рандомизированном контрольном исследовании для определения эффективности рассверливания в уменьшении жировых эмболов в легких

Цель исследования — выяснить, существует ли разница в количестве капелек жира, достигающих сердца во время операции, между стандартным римером, используемым в настоящее время, и новой системой римера, которая, как ожидается, уменьшит попадание жира в кровь посредством интраоперационного вмешательства. эхокардиография через пищевод.

Обзор исследования

Подробное описание

Рассверливание интрамедуллярных стержней при переломах диафиза бедренной кости остается стандартом лечения этих переломов. Повышение давления в бедренном канале во время рассверливания приводит к экстравазации жировых эмболов в большой круг кровообращения, что приводит к отложению капель жира в легочных сосудах. Это явление хорошо документировано с помощью чреспищеводной эхокардиографии. Недавно стала доступна новая система расширения, которая может ограничить это явление. Новая система расширителей включает ирригацию и аспирацию во время развертывания, что теоретически минимизирует давление и жировую эмболию. Кроме того, эта система расширителя допускает развертывание за один проход по сравнению с текущей системой, которая требует многократных проходов.

Целью данного исследования является определение эффективности рассверливания в уменьшении количества жировых эмболов в легких, о чем свидетельствует уменьшение количества крупных капель жира, попадающих в правые отделы сердца, по данным чреспищеводной эхокардиографии во время процесса рассверливания. Это определит, есть ли польза от аспирации во время рассверливания, как можно было бы ожидать.

Во время процесса расширения будет выполнена чреспищеводная эхокардиограмма для анализа наличия или отсутствия эмболов и среднего значения общего времени, в течение которого каждая из эмболических степеней присутствует в течение каждого из интервалов в группах пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • переломы диафиза бедренной кости, подвергшиеся интрамедуллярному рассверливанию гвоздей
  • мужчина или женщина
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие эмболов
Временное ограничение: Сразу после операции
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Главный следователь: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться