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Un estudio prospectivo para determinar la eficacia del fresado en la reducción de émbolos grasos en los pulmones

27 de enero de 2010 actualizado por: University of Kentucky

Uso de la ecocardiografía transesofágica para evaluar la embolia grasa como resultado del fresado en un ensayo de control aleatorio prospectivo para determinar la eficacia del fresado en la disminución de la embolia grasa en los pulmones

El propósito del estudio es ver si hay una diferencia en la cantidad de gotas de grasa que llegan al corazón durante la cirugía entre el escariador estándar que se usa actualmente y un nuevo sistema de escariador que se espera que reduzca la grasa que pasa a la sangre, a través de un procedimiento intraoperatorio. ecocardiografía realizada a través del tubo de alimentación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enclavado intramedular fresado de las fracturas diafisarias del fémur sigue siendo el estándar de atención para el tratamiento de estas fracturas. La presurización del canal femoral durante el fresado conduce a vasaciones adicionales de émbolos de grasa en la circulación sistémica, lo que da como resultado el depósito de gotitas de grasa en la vasculatura pulmonar. Este fenómeno ha sido bien documentado mediante el uso de ecocardiografía transesofágica. Recientemente se ha puesto a disposición un novedoso sistema de escariado que puede limitar este fenómeno. El nuevo sistema de fresado incorpora irrigación y aspiración durante el fresado, minimizando teóricamente la presurización y la embolia grasa. Además, este sistema de escariado permite el escariado de una sola pasada en comparación con el sistema actual que requiere varias pasadas de escariado.

El objetivo de este estudio es determinar la efectividad del escariado para disminuir la embolia grasa en los pulmones, como lo demuestra la disminución del número de gotas grandes de grasa que ingresan al corazón derecho, medido por ecocardiografía transesofágica durante el proceso de escariado. Esto determinará si hay un beneficio para la aspiración durante el fresado como se esperaría.

Durante el proceso de fresado se realizará un ecocardiograma transesofágico para analizar la presencia o ausencia de émbolos y la media respecto al tiempo total que cada uno de los grados embólicos está presente durante cada uno de los intervalos entre los grupos de pacientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fracturas diafisarias de fémur sometidas a enclavado intramedular fresado
  • masculino o femenino
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de émbolos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Investigador principal: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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