Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a dörzsölés hatékonyságának meghatározására a tüdőben kialakuló zsírembólia csökkentésében

2010. január 27. frissítette: University of Kentucky

Transoesophagealis echokardiográfia használata a zsírembóliák felmérésére a leendő randomizált kontrollvizsgálat eredményeként, hogy meghatározzák a tüdőben lévő zsírembóliák csökkenésében a dörzsölés hatékonyságát

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a műtét során a szívet érő zsírcseppek mennyiségében a jelenleg használt szabványos dörzsár és egy új dörzsár között, amely várhatóan csökkenti a vérbe jutó zsír mennyiségét egy intraoperatív beavatkozáson keresztül. echokardiográfia a táplálékcsövön keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diaphysealis combcsonttörések dörzsölt intramedulláris szegezése továbbra is az ilyen törések kezelésének standardja. A femorális csatorna nyomása a dörzsárazás során zsírembólusok extra vazációjához vezet a szisztémás keringésbe, ami zsírcseppek lerakódását eredményezi a pulmonalis érrendszerben. Ezt a jelenséget jól dokumentálták a transzoesophagealis echokardiográfiával. Nemrég elérhetővé vált egy új dörzsárazási rendszer, amely korlátozhatja ezt a jelenséget. Az új dörzsárrendszer öntözést és aspirációt tartalmaz a dörzsárazás során, elméletileg minimalizálva a nyomást és a zsírembólit. Ezenkívül ez a dörzsárazási rendszer egy menetes dörzsárazást tesz lehetővé, összehasonlítva a jelenlegi rendszerrel, amely több dörzsárat igényel.

Ennek a vizsgálatnak a célja a dörzsölés hatékonyságának meghatározása a tüdőbe jutó zsírembóliák csökkentésében, amit a jobb szívbe jutó nagy zsírcseppek számának csökkenése bizonyít, amelyet a nyelőcső-echokardiográfiával mértek a dörzsölési folyamat során. Ez meghatározza, hogy a dörzsárazás során előnyös-e az aspiráció, ahogy az elvárható lenne.

A feltárási folyamat során transzoesophagealis echo-kardiogramot készítenek az embóliák meglétének vagy hiányának elemzésére, valamint az egyes stádiumú embóliák fennállásának teljes időtartamának átlagára az egyes intervallumokban a betegcsoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reamed intramedulláris szögezésen átesett diaphysealis combcsonttörések
  • férfi vagy nő
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Emboli jelenléte
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kentucky

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Kutatásvezető: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-0296-F1V

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diaphysealis combcsonttörés

Klinikai vizsgálatok a Transoesophagealis transzducer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel