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Une étude prospective pour déterminer l'efficacité de l'alésage dans la réduction des embolies graisseuses dans les poumons

27 janvier 2010 mis à jour par: University of Kentucky

Utilisation de l'échocardiographie transoesophagienne pour évaluer les embolies graisseuses à la suite d'un alésage dans un essai prospectif randomisé visant à déterminer l'efficacité de l'alésage pour réduire les embolies graisseuses dans les poumons

Le but de l'étude est de voir s'il existe une différence dans la quantité de gouttelettes de graisse atteignant le cœur pendant la chirurgie entre l'alésoir standard actuellement utilisé et un nouveau système d'alésoir qui devrait réduire la graisse entrant dans le sang, via un système peropératoire échocardiographie réalisée par le tube alimentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'enclouage centromédullaire avec alésage des fractures diaphysaires du fémur reste la norme de soins pour le traitement de ces fractures. La pressurisation du canal fémoral pendant l'alésage entraîne des vasations supplémentaires d'embolies graisseuses dans la circulation systémique, entraînant le dépôt de gouttelettes de graisse dans le système vasculaire pulmonaire. Ce phénomène a été bien documenté par l'utilisation de l'échocardiographie transoesophagienne. Un nouveau système d'alésage est récemment devenu disponible qui peut limiter ce phénomène. Le nouveau système d'alésoir intègre l'irrigation et l'aspiration pendant l'alésage, minimisant théoriquement la pressurisation et les embolies graisseuses. De plus, ce système d'alésage permet un alésage en une passe par rapport au système actuel qui nécessite plusieurs passes d'alésage.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'alésage dans la diminution des embolies graisseuses dans les poumons, comme en témoigne la diminution du nombre de grosses gouttelettes de graisse pénétrant dans le cœur droit, mesurée par échocardiographie transœsophagienne au cours du processus d'alésage. Cela déterminera s'il y a un avantage à l'aspiration pendant l'alésage comme on pourrait s'y attendre.

Au cours du processus d'alésage, un échocardiogramme transœsophagien sera effectué pour analyser la présence ou l'absence d'emboles et la moyenne concernant le temps total pendant lequel chacun des grades emboliques est présent pendant chacun des intervalles dans les groupes de patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fractures diaphysaires du fémur subissant un enclouage centromédullaire avec alésage
  • masculin ou féminin
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'emboles
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Chercheur principal: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2006

Première publication (Estimation)

18 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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